ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июня 2009 г.
N 01И-325/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Стрептоцид растворимый, линимент 5% 30
г (тубы алюминиевые), производства ОАО "Нижфарм",
Россия, поставщик ООО "Трэдифарм" (г.
Чебоксары), показатель "Маркировка" (на алюминиевых тубах маркировка
"Левомеколь мазь для наружного применения"
видна через эмалевое покрытие) - серии 200508.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Амброксол,
таблетки 30 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ООО
"Озон", Россия, поставщик ООО "ЛеММ"
(г. Уфа), показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указан
штрих-код производителя, на который наклеен стикер с другим штрих-кодом) - серии
010808.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цезолин,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1 г (флаконы), производства "Люпин Лтд", Индия, поставщик ООО
"Глория XXI век" (г. Екатеринбург), показатель
"Прозрачность" - серии CZC057 от 04.2008.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Пустырника
экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (бутыли) 20 л, производства
ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО
"Фармхимкомплект" (г. Москва), показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 40309.
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Анальгин, раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) N 10,
производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа" (г.
Уфа), показатель "Описание" - серии 561208.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Анальгин, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл N 10 (ампулы), производства ОАО
"Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.
Семашко", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" (г. Москва), показатель
"Цветность" - серии 1511208.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ