ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

10 июня 2009 г.

 

N 01И-319/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.06.2009 г. N 01И-319/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА АПРЕЛЬ 2009 ГОДА

 

N
п/п

Наименование   
препарата, серия 

Название      
организации    
производителя,   
страна       

Результаты экспертизы  

архивные  
образцы  
производителя

образцы  
экспертной 
организации

1.

Валосердин R капли
для приема внутрь 
15 мл серии 460308

ЗАО "Московская     
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Компливит, таблетки
покрытые оболочкой
N 60 серии 050108 

ОАО "Фармстандарт-  
УфаВита", Россия    

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Облепиховое масло,
суппозитории      
ректальные 500 мг 
серии 720808      

ОАО "Нижфарм", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

4.

Цефекон R Д,      
суппозитории      
ректальные (для   
детей) 50 мг серии
21207             

ОАО "Нижфарм", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Настойка семян    
лимонника 25 мл   
серии 10208       

ОАО "Тверская       
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Аскорбиновая      
кислота с глюкозой,
таблетки N 10 серии
820308            

ОАО "Марбиофарм",   
Россия              

соответствуют

не          
соответствуют

7.

Аскорбиновая      
кислота с глюкозой,
таблетки N 40 серии
830508            

ОАО "Фармстандарт-  
УфаВита", Россия    

соответствуют

не          
соответствуют

8.

Таблетки эуфиллина
0,15 г серии 10906

ОАО "Биосинтез",    
Россия              

соответствуют

не          
соответствуют

9.

Мукалтин, таблетки
50 мг серии 1190708

ОАО "Фармстандарт-  
Лексредства", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

10.

Эуфиллин,         
субстанция-порошок
серии 311107      

ОАО "Фармстандарт-  
Лексредства", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

11.

Натрия хлорид,    
субстанция серии  
080605            

ОАО "Востоквит",    
Россия              

соответствуют

не          
соответствуют

12.

Калия хлорид,     
субстанция серии  
030707            

ОАО "Востоквит",    
Россия              

соответствуют

соответствуют

13.

Церетон R раствор 
для внутривенного и
внутримышечного   
введения 250 мг/мл
4 мл серии 010607 

ЗАО "ФармФирма      
"Сотекс", Россия    

не          
соответствуют

не          
соответствуют

14.

Калия хлорид,     
субстанция серии  
020407            

ОАО "Востоквит",    
Россия               

не          
соответствуют

не          
соответствуют

15.

Анаприлина таблетки
10 мг N 100 серии 
10107             

ОАО "Биосинтез",    
Россия              

соответствуют

образцы не  
представлены

16.

Таблетки          
новокаинамида 0,25
мг N 20 серии 20208

ОАО "Органика",     
Россия              

соответствуют

образцы не  
представлены