Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

10 июня 2009 г.

 

N 01И-318/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.06.2009 г. N 01И-318/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА МАЙ 2009 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Цефтриаксон, порошок  
для приготовления     
раствора для          
внутривенного и       
внутримышечного       
введения 1,0 г        

ООО "Манас Мед", Россия

3  

соответствует

2. 

Цетрин, сироп 1 мг/мл 

Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд., Индия           

1  

соответствует

3. 

Генсулин М30, суспензия
для подкожного введения
100 МЕ/мл             

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Польша                

3  

соответствует

4. 

Ацетилсалициловая     
кислота, таблетки 250 
мг и 500 мг           

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

5. 

Цинковая паста, паста 
для наружного         
применения            

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

6. 

Ортофен, таблетки     
покрытые оболочкой    
0,025 г               

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

7. 

Цефотаксим, натрия    
стерильный, субстанция

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

8. 

Календулы настойка,   
настойка 25 мл, 40 мл,
50 мл                 

ООО "Аптека Фармикон",
Россия                

3  

соответствует

9. 

Антигриппин, таблетки 
шипучие со вкусом     
малины, со вкусом     
грейпфрута            

ЗАО "Натур Продукт    
Интернэшнл", Польша   

3  

соответствует

10.

Фезипам, таблетки 0,5 
мг и 1 мг             

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

11.

Терасил, таблетки для 
рассасывания (медовые,
лимонные, апельсиновые,
черносмородиновые)    

ЗАО "Резлов", Россия  

3  

соответствует

12.

Карведилол, таблетки  
12,5 мг, 25 мг        

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА",    
Россия                

3  

соответствует

13.

Конвулекс R, раствор  
для внутривенного     
введения 100 мг/мл    

Герот Фармацойтика    
ГмбХ, Австрия         

3  

соответствует

14.

Флексид R, таблетки   
покрытые пленочной    
оболочкой 500 мг      

ЗАО "Сандоз", Словения

3  

соответствует

15.

Диоксидин, раствор для
внутривенного введения
5 мг/мл               

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

соответствует

16.

Лоратадин, таблетки   
10 мг                 

ОАО                    
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

17.

Гидрокортизон, мазь для
наружного применения 1%

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

18.

Метилурацил, таблетки 
500 мг                

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

19.

Габриглобин R-IgG     
(иммуноглобулин       
человека нормальный), 
раствор для инфузий,  
раствор для инфузий 25
мл, 50 мл             

ГУЗ "Ивановская       
областная станция     
переливания крови",   
Россия                 

3  

соответствует

20.

Сабельника настойка   

ЗАО "Эвалар", Россия  

3  

соответствует

21.

Натрия хлорид, раствор
для инфузий 0,9%      

ЗАО "РЕСТЕР", Россия  

3  

соответствует

22.

Метронидазол, таблетки
250 мг                

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

23.

Димебон R, субстанция 

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

24.

Димебон R, таблетки   
10 мг                 

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

25.

Этиловый спирт, раствор
для наружного         
применения и          
приготовления         
лекарственных форм 95%

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика" г. Чебоксары 

3  

соответствует

26.

Галоперидол, таблетки 
1,5 мг                

ЗАО "Биоком", Россия  

3  

соответствует

27.

Бисакодил, таблетки   
покрытые              
кишечнорастворимой    
оболочкой 5 мг        

ЗАО "Биоком", Россия  

3  

соответствует

28.

Нормоэнзим, таблетки  
покрытые              
кишечнорастворимой    
оболочкой             

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

29.

Нормоэнзим, таблетки  
покрытые              
кишечнорастворимой    
оболочкой             

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

30.

Криопреципитат, раствор
для инфузий           
(замороженный) 100 ЕД 

ОГУЗ "Белгородская    
областная станция     
переливания крови",   
Россия                

3  

соответствует

31.

Энап R НЛ, таблетки   

ООО "КРКА-РУС", Россия

3  

соответствует

32.

Эналаприл, таблетки   
20 мг                 

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

33.

Сульпирид, таблетки 50
мг, 200 мг            

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

34.

Сульпирид, субстанция 

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

35.

Тимолол-МЭЗ, капли    
глазные 2,5 мг/мл     

ФГУП "Московский      
Эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

36.

Алпизарин, субстанция-
порошок               

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР",
Россия                

3  

соответствует

37.

Пантогам R, субстанция-
порошок               

ФГУП "СКТБ "Технолог",
Россия                

3  

соответствует

38.

Нейромет R, капсулы   
30 мг, 45 мг          

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

39.

Панкреатин, таблетки  
покрытые              
кишечнорастворимой    
оболочкой             

ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ",   
Россия                

3  

соответствует

40.

Аскорбиновая кислота  
(витамин C),          
субстанция-порошок    

"Норсист Дженерал     
Фармасьютикал Фэктори",
Китай                 

3  

соответствует

41.

Вазелин, мазь для     
наружного применения  
25 г                  

ОАО "Кемеровская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

42.

Борная кислота, раствор
для наружного         
применения спиртовой 3%

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

43.

Левомицетин, раствор  
для наружного         
применения спиртовой 1%

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

44.

Магния сульфат, раствор
для внутривенного     
введения 250 мг/мл    

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

соответствует

45.

Кальция глюконат,     
раствор для           
внутривенного и       
внутримышечного       
введения 100 мг/мл    

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

соответствует

46.

Зеленина капли, капли 
для приема внутрь     

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

47.

Мазь синафлана 0,025% 

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                

3  

соответствует

48.

Сальбутамол,          
субстанция-порошок    

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                

3  

соответствует

49.

Папаверин, раствор для
инъекций 20 мг/мл     

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

50.

Кетилепт R (Кветиапин),
таблетки покрытые     
пленочной оболочкой   
200 мг                

ОАО "Фармацевтический 
завод" ЭГИС", Венгрия 

3  

соответствует

51.

Полыни горькой трава, 
трава порошок 1,5 г   

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

52.

Фуросемид, раствор для
инъекций 1%           

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

53.

Реополиглюкин, раствор
для инфузий 10%       

ОАО "Красфарма", Россия

3  

соответствует

54.

Полиглюкин, раствор для
инфузий 6%            

ОАО "Красфарма", Россия

3  

соответствует

55.

Прополиса настойка    

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

56.

Календулы настойка    

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

57.

Камфорное масло,      
раствор для наружного 
применения масляный 10%

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

58.

Омнопон, раствор для  
подкожного введения 1%

ФГУП "Московский      
Эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

59.

Цефотаксим, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и   
внутримышечного       
введения 1,0 г        

ЗАО "Фармацевтическая 
фирма "ЛЕККО", Россия 

3  

соответствует

60.

Престариум R А,       
таблетки покрытые     
пленочной оболочкой 10
мг                    

ООО "Сердикс", Россия 

3  

соответствует

61.

Муравьиный спирт,     
раствор для наружного 
применения спиртовой  
1,4%                  

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

62.

Тропиндол R, субстанция

ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ",    
Россия                

3  

соответствует

63.

Камфорный спирт,      
раствор для наружного 
применения (Спиртовой)
10%                   

ЗАО "ЭКОлаб", Россия  

3  

соответствует

64.

Цефтриаксон натрия,   
субстанция-порошок    
стерильный            

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

65.

Элакосепт R, сбор-    
порошок               

ЗАО Фирма "Здоровье", 
Россия                

3  

соответствует

66.

Кордипин R ХЛ, таблетки
покрытые пленочной    
оболочкой с           
модифицированным      
высвобождением,       
нифедипин 40 мг       

ООО "КРКА-РУС", Россия

3  

соответствует

67.

Липоевая кислота,     
таблетки покрытые     
оболочкой 25 мг       

ОАО "Уралбиофарм",    
Россия                

3  

соответствует

68.

Пенталгин R Плюс,     
таблетки              

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

69.

Паклитаксел, субстанция

ЗАО "Биокад", Россия  

3  

соответствует

70.

Рибофлавин-           
мононуклеотид,        
субстанция-порошок    

ООО "Полисинтез",     
Россия                

3  

соответствует

71.

Беллуне 35, таблетки  
покрытые оболочкой    

"Плива Хрватска       
д.о.о.", Хорватия     

3  

соответствует

72.

Интерферон альфа 2-b  
человеческий          
рекомбинантный,       
субстанция-жидкость   
(замороженная)        

ООО "НПП "Фармаклон", 
Россия                

3  

соответствует

73.

Диферелин R, лиофилизат
для приготовления     
суспензии для         
внутримышечного       
введения              
пролонгированного     
действия 11,25 мг     

"Бофур Ипсен Фарма",  
Россия                

3  

соответствует

74.

Гемапаксан, раствор для
подкожного введения   
10000 анти-Ха МЕ/мл   

АО "Италфармако",     
Италия                

3  

соответствует

75.

Оликлиномель N 4-550 Е,
эмульсия для инфузий  
550 Е                 

ЗАО Компания "Бакстер",
Бельгия               

3  

соответствует

76.

Красавки настойка 5 мл,
ландыша настойка 10 мл,
валерианы настойка 10 
мл, ментола 0,2 г,    
капли для приема внутрь

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

77.

Смекта R, порошок для 
приготовления суспензии
для приема внутрь     
(апельсиновый,        
ванильный), 3 г       

"Бофур Ипсен Фарма",  
Франция               

3  

соответствует

78.

Циклофосфан, порошок  
для приготовления     
раствора для          
внутривенного и       
внутримышечного       
введения 200 мг       

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

79.

Натрия                
аденозинтрифосфат-Виал,
раствор для           
внутривенного введения
10 мг/мл               

ООО "ВИАЛ", Россия    

3  

соответствует

80.

Тербинафина           
гидрохлорид,          
субстанция-порошок    

ЗАО "Активный         
Компонент", Россия    

3  

соответствует

81.

Генсулин, раствор для 
инъекций 100 МЕ/мл    

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

3  

соответствует

82.

Генсулин М30 (30/70), 
суспензия для         
подкожного ведения 100
МЕ/мл                 

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

1  

соответствует

83.

Генсулин Н, суспензия 
для подкожного ведения
100 МЕ/мл (Флаконы)   

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

2  

соответствует

84.

Генсулин Н, суспензия 
для подкожного ведения
100 МЕ/мл (Картриджи) 

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

2  

соответствует

85.

Генсулин Р, раствор для
инъекций 100 МЕ/мл    
(флаконы)             

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

1  

соответствует

86.

Генсулин Р, раствор для
инъекций 100 МЕ/мл    
(Картриджи)            

ЗАО "БИОТОН           
ВОСТОК", Россия       

2  

соответствует

87.

Элефлокс, раствор для 
инфузий 500 мг/100 мл 

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Индия       

1  

соответствует

88.

Кетопрофен, гель для  
наружного применения  
2,5%                  

"ВенПром АД", Болгария

1  

соответствует

89.

Урокиназа медак,      
лиофилизат для        
приготовления раствора
для инфузий 10000 МЕ  

ООО "Тируфарм", Россия

1  

соответствует

90.

Урокиназа медак,      
лиофилизат для        
приготовления раствора
для инфузий 50000 МЕ  

ООО "Тируфарм", Россия

1  

соответствует

91.

Урокиназа медак,      
лиофилизат для        
приготовления раствора
для инфузий 100000 МЕ 

ООО "Тируфарм", Россия

1  

соответствует

92.

Урокиназа медак,      
лиофилизат для        
приготовления раствора
для инфузий 500000 МЕ 

ООО "Тируфарм", Россия

1  

соответствует

93.

Феварин R, таблетки   
покрытые оболочкой    
50 мг                 

ООО "Солвей Фарма",   
Россия                

2  

соответствует

94.

Феварин R, таблетки   
покрытые оболочкой    
100 мг                

ООО "Солвей Фарма",   
Россия                

2  

соответствует

95.

Гевискон R, таблетки  
жевательные (мятные)  

ООО "Рекитт Бенкизер  
Хелскер", Россия      

2  

соответствует

96.

Вирасепт, таблетки    
покрытые оболочкой    
250 мг                

ЗАО "Рош-Москва",     
Россия                

2  

соответствует

97.

Амлодипин, таблетки   
5 мг                  

ОАО "Валента          
фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

98.

Амлодипин, таблетки   
10 мг                 

ОАО "Валента          
фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

100.

Акинетон R, таблетки  
2 мг                  

ООО "СВИЧ", Россия    

1  

соответствует

101.

Акинетон R, раствор для
внутримышечного и     
внутривенного введения
5 мг/мл               

ООО "СВИЧ", Россия    

1  

соответствует

102.

Галвус, таблетки 50 мг

ООО "Новартис Фарма", 
Россия                

1  

соответствует

103.

Детский панадол,      
суппозитории ректальные
250 мг                

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн  
Трейдинг", Россия     

1  

соответствует

104.

Аторвастатин-Тева,    
таблетки покрытые     
пленочной оболочкой   
10 мг                 

ООО "Галена Фарма",   
Россия                

2  

соответствует

105.

Креон R 40000, капсулы
40000 ЕД              

ООО "Солвей Фарма",   
Россия                

1  

соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024