ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 июня 2009 г.

 

N 01И-307/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции "Ацетилсалициловая кислота, субстанция - порошок", серии 07040220, производства "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд." (Китай), поступившей в обращение с сертификатом анализа, подлинность которого не подтверждена производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных средств, произведенных из данной серии субстанции.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке и использовании в производстве указанной серии фармацевтической субстанции с приложением копии сертификата анализа производителя, а также данные о номерах серий и количестве упаковок выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанной серии фармацевтической субстанции.

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ