ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 мая 2009 г.

 

N 01И-304/09

 

О ПРИЕМЕ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А.,

ШВЕЙЦАРИЯ, ПРЕТЕНЗИЙ К КАЧЕСТВУ И ИНФОРМАЦИИ О

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЯХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращение представительства компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, сообщает следующее.

В связи с переездом, представительство компании Арес Трейдинг С.А. принимает сведения о побочных явлениях при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, указанных в приложении, а также претензии потребителей к их качеству по адресу: ООО "Мерк", коммерческий центр "Меридиан", 17 этаж, ул. Смольная, д. 24Д, Москва, 125445, тел. (495) 9373304 (лоб. 238), факс (495) 9373305, E-mail: safety@merck.ru.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.05.2009 г. N 01И-304/09

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ

ПРИМЕНЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МОНИТОРИНГ

БЕЗОПАСНОСТИ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВОМ

КОМПАНИИ АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

 

N

Торговое название      
лекарственного средства или 
изделия медицинского назначения

Производитель(ли)         

1.

"Гонал-ф R" (фоллитропин альфа)

"Лабораториез Сероно С.А.",         
Швейцария; "Индустрия Фармасьютика  
Сероно С.п.А.", Италия              

2.

"Крайнон" (прогестерон)       

"Сероно Лимитед", Великобритания    

3.

"Луверис R" (лутропин альфа)  

"Индустрия Фармасьютика Сероно      
С.п.А.", Италия                      

4.

"Овитрель R" (хориогонадотропин
альфа)                        

"Индустрия Фармасьютика Сероно      
С.п.А.", Италия                     

5.

"Раптива" (эфализумаб)        

"Лабораториез Сероно С.А.", Швейцария

6.

"Ребиф R" (интерферон бета-1а)

"Индустрия Фармасьютика Сероно      
С.п.А.", Италия                     

7.

"Сайзен R" (соматотропин)     

"Индустрия Фармасьютика Сероно      
С.п.А.", Италия                     

8.

"Цетротид" (цетрореликс)      

"Сероно Юороп Лтд.", Великобритания 

9.

"Инжектор электродный Easypod 
с принадлежностями            

"Сероно Юороп Лтд.", Великобритания 

10.

Иглы "Серофайн"               

"Б.Браун Мельзунген АГ ОПМ",        
Германия; "Б.Браун Медикал Индастриз
Сдн.Бхд.", Малайзия                 

11.

Инжектор автоматический       
ONE.CLICK TM в футляре        

"Serono Europe Ltd", Великобритания 

12.

Иглы ONE.CLICK TM NEEDLE      
для автоматического инжектора 
ONE.CLICK TM                  

"B.Braun Melsungen AG", "B.Braun    
Medical AG", "B.Braun Medical       
Industries Sdn.Bhd.", ФРГ, Швейцария,
Малайзия                            

13.

Инжектор безыгольный          
автоматический COOL.CLICK TM  
с принадлежностями            

"Bioject Incorporated", США         

14.

Инжектор автоматический       
Rebiject II TM                
с принадлежностями            

"Serono Europe Ltd.", Великобритания