ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 мая 2009 г.
N 01И-299/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Линимент
бальзамический (по Вишневскому), линимент (банки темного стекла) 2000 г,
производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", Россия,
поставщик ООО "Фармхимкомплект" (г.
Москва), показатели:
"Описание" "Размер частиц" - серии 10109.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" (г. Уфа):
- Никотиновая кислота-Виал,
раствор для инъекций 10 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10, производства
"Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко., Лтд",
Китай, поставщик ЗАО "Фармленд" (г. Уфа),
показатель "Маркировка" (частично стерта маркировка на ампулах) -
серии 080541.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ