ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 мая 2009 г.

 

N 01И-294/09

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении, принятом ОАО "Самарамедпром" об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство "Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл", серий 131208, 020109, производства ОАО "Самарамедпром" РОСС RU.ФМ05.Д26615 от 22.12.2008 и РОСС RU.ФМ05.Д46739 от 28.01.2009.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении и их количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанному декларанту предоставить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ