ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 мая 2009 г.
N 03-9520/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1598/09/ФТ, 1599/09/ФТ от
24.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Спирт камфорный 40
мл", серии 80406, производства ОАО "Тверская фармацевтическая
фабрика", соответствует требованиям ФС 42-2264-84 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка",
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-2264-84.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Спирт камфорный 40 мл", серии 80406, производства ОАО
"Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУЗ
"Центр качества лекарственных средств" Астраханской области,
поставщик ООО "СКДФарм" г. Самара, не
соответствуют требованиям ФС 42-2264-84 по показателю "Упаковка" и
подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", на необходимость в срок до 15.07.2009
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Астраханской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА