ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 мая 2009 г.
N 03-9347/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1041/09/БХ, 1042/09/БХ от
27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Перекись водорода",
раствор для наружного применения 3% 100 мл, серии 270608, производства ОАО
"Самарамедпром", соответствует требованиям
ФСП 42-0441-3662-02 по показателям:
"Описание", "Подлинность", "Упаковка",
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0441-3662-02.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Перекись водорода", раствор для наружного применения 3%
100 мл, серии 270608, забракованная ранее ГУП "Областной
информационно-аналитический центр" Минздрава Ростовской области, не
соответствует требованиям ФСП 42-0441-3662-02 по показателю
"Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Самарамедпром" на необходимость в срок до 20.07.2009
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА