ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

12 мая 2009 г.

 

N 03И-270/09

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, в 2008 году было выявлено и изъято 37 торговых названий 81 серии фальсифицированных лекарственных препаратов. Наиболее часто фальсифицируемые лекарственные средства приведены в приложении к данному письму.

Росздравнадзор обращает внимание территориальных органов Росздравнадзора на необходимость использования данной информации при осуществлении мероприятий в рамках государственного контроля за качеством лекарственных средств.

Одновременно Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора и его филиалов, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.05.2009 г. N 03И-270/09

 

НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ФАЛЬСИФИЦИРУЕМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

ВЫЯВЛЕННЫЕ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В 2008 ГОДУ

 

Торговое название       
лекарственного средства    

Название производителя  
оригинального лекарственного
средства, страна     

Количество
серий  

"Альбумин, раствор для инфузий 
10% (флаконы для               
кровезаменителей) 100 мл"      

ФГУП "НПО "Микроген",      
Россия                     

8    

"Предуктал MB, таблетки с      
модифицированным высвобождением,
покрытые оболочкой, 35 мг N 60"

"Лаборатории Сервье",      
произведено                
"Фармацевтическое          
предприятие Анфарм А.О.",  
Польша                     

5    

"Эссенциале форте Н,           
капсулы 300 мг N 30"           

"А.Наттерман энд Сие ГмбХ",
Германия.                  

4    

"Кортексин, лиофилизат для     
приготовления раствора для     
внутримышечного введения 10 мг 
(флаконы) N 10"                

ООО "Герофарм", Россия     

4    

"Мильгамма, раствор для        
инъекций 2 мл (ампулы) N 5"    

"Верваг Фарма ГмбХ и       
Ко.КГ", Германия           

4    

"Перца стручкового настойка,   
настойка 100 мл"               

ООО "Гиппократ", Россия    

3    

"Циклоферон, раствор для       
инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл   
N 5"                           

ООО "НТФФ "Полисан", Россия

3    

"Кавинтон, таблетки 5 мг N 50" 

"Гедеон Рихтер А.О.",      
Венгрия                    

2    

"Кларитин, таблетки 10 мг      
(блистеры) N 7", "Кларитин,    
таблетки 10 мг (блистеры) N 10"

"Шеринг-Плау Лабо Н.В.",   
Бельгия.                   

2    

"Максипим, порошок для         
приготовления раствора для     
внутривенного и внутримышечного
введения 1 г"                  

"Бристол-Майерс Сквибб     
С.р.Л.", Италия            

2    

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА