ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 апреля 2009 г.
N 01-7362/09
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0947/09/БХ, 0948/09/БХ от
27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Теймурова
паста", паста для наружного применения, серии 210308, производства ЗАО
"Зеленая Дубрава", не соответствует требованиям ФСП 42-0052-5831-04 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Зеленая
Дубрава" на необходимость в срок до 10.06.2009 представления в
Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции
несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного
препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ