ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 апреля 2009 г.

 

N 01-7234/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1033/09/ФТ, 1034/09/ФТ от 30.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Эуфиллин", субстанция - порошок, серии 311107, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", соответствует требованиям ФСП 42-1459-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-1459-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Эуфиллин", субстанция - порошок, серии 311107, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" не соответствует требованиям ФСП 42-1459-06 по показателям: "Описание", "Количественное определение" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 10.06.2009 представить информацию по результатам проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ