ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
24 апреля 2009 г.
N 01И-228/09
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией
о выявлении фактов добавления к субстанции Этилметилгидроксипиридина
сукцината в качестве стабилизатора натрия
метабисульфита, не предусмотренного нормативной документацией, предлагает
владельцам регистрационных удостоверений на лекарственные средства под
международным непатентованным наименованием Этилметилгидроксипиридина
сукцинат (в форме субстанции) внести в нормативную
документацию на указанные лекарственные средства изменения, предусматривающие
контроль наличия натрия метабисульфита.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ