ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 апреля 2009 г.
N 01-6737/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1154/09/ВГ, 1155/09/ВГ от
17.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота с
глюкозой", таблетки, серии 820308, производства ОАО "Марбиофарм" соответствует требованиям ФСП
42-0035-4353-05 и Изменения N 1 по
показателям: "Описание", "Подлинность",
"Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0035-4353-05 и Изменения N 1.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Аскорбиновая кислота с глюкозой", таблетки, серии 820308,
производства ОАО "Марбиофарм",
забракованная ранее Архангельским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора, не соответствует требованиям ФСП 42-0035-4353-05 по показателю
"Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО
"Органика" на необходимость в срок до 31.05.2009 представить
информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управлению Росздравнадзора
по Архангельской области и Ненецкому автономному округу провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ