ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 апреля 2009 г.
N 01-6732/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов NN 7094/08/БП, 0239/09/БП от 12.03.2009) сообщает, что
лекарственный препарат "Цефекон R Д", суппозитории ректальные (для детей) 50 мг, серии
21207, производства ОАО "Нижфарм",
соответствует требованиям ФСП 42-1231-06 по показателям: "Описание",
"Подлинность", "Упаковка", "Маркировка",
"Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-1231-06.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Цефекон R Д",
суппозитории ректальные (для детей) 50 мг, серии 21207, производства ОАО "Нижфарм", забракованная ранее ГУ "Алтайский
краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств",
поставщик ИП "Боговиз Т.В." г. Барнаул, не
соответствует требованиям ФСП 42-1231-06 по показателю "Описание" и
подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 31.05.2009
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ