ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 апреля 2009 г.
N 01И-209/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":
- Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Биосинтез", поставщик
ООО МО "Аист" г. Якутск, показатель "Описание" (таблетки с
коричневыми вкраплениями) - серии 521107.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Назол Бэби, капли назальные 0,125% (флакон-капельницы
полиэтиленовые) 15 мл, производства "Сагмел
Инк", США, поставщик ООО "Биотэк-Казань"
г. Казань, показатели: "Номинальный
объем", "Упаковка" (у части флаконов укупорка негерметична) -
серии 8G01131.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Кашнол, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства
"Седейт Хелскэр (П)
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь"
г. Пермь, показатель "Упаковка" (у части флаконов укупорка
негерметична) - серии СК020.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Тауфон, капли
глазные 4% (флаконы пластиковые) 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "СИА-Самара" г. Самара,
показатели: "рН", "Количественное содержание нипагина"
- серии 910808.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ