ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 апреля 2009 г.
N 01И-207/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновая кислота (витамин С),
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г (пакетики бумажные
ламинированные), производства ООО "Люми", поставщик ЗАО "НПК "Катрен"
филиал г. Челябинск, показатель "Маркировка" (на части упаковок срок
годности указан неверно) - серии 101208.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Шиповника плоды низковитаминные,
сырье растительное - порошок 2 г (фильтр-пакеты) N 10, производства ЗАО
"Ст.-Медифарм", поставщик
ЗАО "Роста" Казанский филиал, показатель "Маркировка" (на
части упаковок не указаны номер серии и срок годности) - серии 020908.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Туя комп, капли для приема внутрь
гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25
мл, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-14" г. Екатеринбург, показатель
"Упаковка" (к каждой пачке прилагается дополнительная инструкция,
содержащая сведения рекламного характера) - серии 050908.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Диклоран,
гель для наружного применения 1% (тубы пластиковые) 20 г, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель
"Упаковка" (в части пачек отсутствует инструкция по медицинскому
применению) - серии Р8043.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ