ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2009 г.
N 01И-181/09
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 17.01.2007
N 01И-37/07 информировала производителей и импортеров лекарственных средств о
необходимости в соответствии с приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской
Федерации от 30.11.2006 N 8541) ежемесячно предоставлять сведения о
лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской
Федерации. В целях оптимизации процедуры,
предусмотренной указанным приказом, Росздравнадзором на официальном сайте
(www.roszdravnadzor.ru) в рубрике "Госконтроль в сфере обращения
медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов", подрубрике
"Контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств"
выделен раздел "Выборочный контроль" (непосредственная
web-ссылка автоматизированной системы ввода сведений
- http://vk.roszdravnadzor.ru).
Во исполнение Федерального закона от
27.06.2007 года N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите
информации" Росздравнадзором проведена модернизация автоматизированной
системы ввода сведений о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на
территорию Российской Федерации. В связи с чем, с марта т.г.
изменена процедура предоставления отечественным организациям-производителям
лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств
параметров персонифицированного доступа (логин и пароль) в автоматизированную
систему ввода сведений о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на
территорию Российской Федерации.
Для получения (обновления) параметров
персонифицированного доступа (логин и пароль) в автоматизированную систему
ввода сведений Росздравнадзора всем организациям-производителям лекарственных
средств и организациям-импортерам лекарственных средств необходимо предоставить
сведения о назначении ответственных лиц за ввод сведений о лекарственных
средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации,
согласно приложению. Сведения следует направлять в электронном виде на e-mail: Vubkontrol@roszdravnadzor.ru (контактные телефоны:
(495)698-39-74; (495)685-92-95) с последующей досылкой на бумажном носителе по
адресу: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ