ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 марта 2009 г.
N 01И-169/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Бальзам
"Золотая звезда", карандаши для ингаляций (тюбики пластиковые),
производства "Данафа Фармасьютикал
Джойнт Сток Компани", Вьетнам, поставщик ООО
"Годовалов" г. Пермь, показатель
"Маркировка" (на первичной упаковке номер серии указан неверно) -
серии 080408.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Диазолин,
драже 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Паллада-Пи"
г. Уфа, показатель "Упаковка" (в пачку вложена инструкция по
медицинскому применению на препарат "Диазолин
таблетки 100 мг") - серии 60208.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Пирацетама
таблетки покрытые оболочкой 0,2 г, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 60, производства ООО "Асфарма", поставщик филиал ЗАО "ЦВ
"Протек" - "Протек-29" г. Ульяновск, показатель
"Упаковка" (в пачку вложена инструкция по медицинскому применению на
препарат "Анальгин") - серии 140508.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Глицин, таблетки подъязычные 100 мг
(упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты
им. Н.А.Семашко", поставщик ООО "Восток-Фарм" г. Ростов-на-Дону, показатель
"Маркировка" (на вторичной упаковке номер серии указан неверно) -
серии 1260407.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ