ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 марта 2009 г.

 

N 01И-162/09

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ИЗГОТОВИТЕЛЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Инвар" в связи с несоответствием лекарственного средства "Скин-кап, шампунь 1% 5 г (саше) N 5", серии А4 от 11.2007, производства "Хеминова Интернасиональ С.А." (Испания) требованиям НД 42-9076-03 изм. N 2 по показателю "Маркировка", принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства.

Указанное лекарственное средство подлежит язъятию из обращения и возврату предприятию-изготовителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ