ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 марта 2009 г.

 

N 01-4375/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0242/09/ФТ, 0245/09/ФТ от 20.02.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Валидол" таблетки подъязычные. 60 мг серии 1520608, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-0120-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол" таблетки подъязычные 60 мг серии 1520608, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее Ивановским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура", г. Иваново, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю "Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 01.05.2009 представить информацию по результатам проведенных мероприятий.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ