ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 февраля 2009 г.
N 03-3762/09
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 7021/08/АН от 11.02.2009)
сообщает, что лекарственный препарат "Линимент синтомицина 5%", серии
60307, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
не соответствует требованиям ФС 42-2010-97 по показателю "Описание" и
не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок
25.04.2009 представления в Росздравнадзор информации о проведенном
расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых
профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение указанной серии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА