ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 февраля 2009 г.

 

N 01И-63/09

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в III квартале 2008 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.02.2009 г. N 01И-63/09

 

N
п/п

Название      
лекарственного средства

Серия

Производитель  

Недоброкачественное
или       
фальсифицированное
лекарственное  
средство     

Показатель  

1.

"Флуцинар, мазь 0,025%
(тубы алюминиевые)    
15 г"                 

081005

"Фармзавод Ельфа 
А.О.", Польша    

фальсифицированное

Описание,     
маркировка,   
упаковка      

2.

"Супрастин, таблетки  
25 мг N 20"           

191610

"Фармацевтический
завод "Эгис"     
А.О.", Венгрия   

фальсифицированное

Препарат      
данной серии  
не производился

3.

"Эссенциале форте Н,  
капсулы 300 мг, N 30" 

67392 

"А.Наттерман энд 
Сие ГмбХ",       
Германия         

фальсифицированное

Препарат      
на территорию 
Украины       
не ввозился   

4.

"Цефтриаксон-КМП,     
порошок для           
приготовления раствора
для внутривенного     
и внутримышечного     
введения 1 г (флаконы)"

350707

ОАО              
"Киевмедпрепарат",
Украина          

фальсифицированное

Маркировка,   
упаковка, рН