ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 января 2009 г.

 

N 01-919/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 6524, 6525/08/ХФ от 18.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Энтеросгель R, гель для приготовления суспензии для приема внутрь" серии 130208, производства ООО "ТНК СИЛМА", соответствует требованиям ФСП 42-0533-5407-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Микробиологическая чистота", Изменения N 2 по показателю "Упаковка" и Изменения N 4 по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0533-5407-04, Изменениям N 2 и N 4.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ