ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 января 2009 г.
N 01-572/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 5987/08/ФТ, 5988/08/ФТ от
05.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Тыквы семена 50 г"
серии 050807, производства ЗАО Фирмы "Здоровье", соответствует
требованиям ФСП 42-0273-4951-04 по показателям: "Внешние признаки", "Микроскопия",
"Качественные реакции", "Числовые показатели",
"Упаковка" и "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0273-4951-04.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Тыквы семена 50 г" серии 050807, производства ЗАО Фирмы
"Здоровье", забракованная ранее ГУЗ "Магаданский областной центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует
требованиям ФСП 42-0273-4951-04 по показателю "Числовые показатели" и
подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО Фирма
"Здоровье" на необходимость в срок до 01.03.2009 представить
информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления по г. Москве и
Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт
5).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ