Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 января 2009 г.

 

N 01И-17/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО "Сервье", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Детралекс, таблетки покрытые оболочкой 500 мг (блистеры) N 30" серии 776605, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", произведено "Лаборатории Сервье Индастри", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19.01.2009 г. N 01И-17/09

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ДЕТРАЛЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ

(БЛИСТЕРЫ) N 30" СЕРИИ 776605

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат     

Таблетка:                               

длина - 16,63 мм;                  
ширина - 8,4 мм;                   
толщина - 6,67 мм.                 

длина - 16,34 мм;                  
ширина - 8,19 мм;                  
толщина - 6,06 мм.                 

Вторичная упаковка:                          

боковой клапан имеет форму:        
(не приводится)                    

форма бокового клапана отличается  
от оригинального препарата:        
(не приводится)                     

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024