ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 декабря 2008 г.
N 03И-867/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- ГриппоФлю от
простуды и гриппа, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
малиновый 13 г (пакетики из комбинированного материала) N 10, производства ОАО
"Марбиофарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул" г. Барнаул, показатель
"Упаковка" (в некоторых пакетах герметичность нарушена - порошок
высыпается) - серии 140908.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Флутаплекс,
таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 100, производства "Фармахеми Б.В.",. Нидерланды, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель
"Упаковка" (вторичная упаковка нетоварного вида: зеленые линии
нанесены нестойкой краской, стираются, оставляют зеленые следы на белом поле
упаковки) - серии 06I26NA.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА