ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 декабря 2008 г.
N 01-36767/08
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 6114/08/БП, 6115/08/БП от
01.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5%" 200 мл серии 140208, производства ОАО НПК
"Эском" не соответствует требованиям ФСП 42-0262-4555-03 по показателю "Упаковка" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО НПК "Эском" на необходимость в срок до 25.02.2009
представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин
выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной
серии данного лекарственного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Ставропольскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ