ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 декабря 2008 г.
N 01И-846/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Валерианы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора
Кавказа", поставщик ООО "Сигма-Фарма" г. Саратов, показатель
"Спирт" - серии 50508.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Цефотаксим,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1000 м (флаконы), производства ОАО "Биосинтез", поставщики ЗАО
"РОСТА" г. Подольск, Московская область, ООО "Полимед-Т" г.
Тверь, показатель "Цветность" - серии 490208.
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы), производства ОАО
"Красфарма", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва,
показатель "Цветность раствора" - серии 230508.
3. Забракованные ФГУ "Центр контроля
качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управление делами
Президента Российской Федерации:
- Горчичник-пакет универсальный, порошок
для наружного применения 3 г (пакеты бумажные) N 10, производства ООО "Фармика", поставщик ОАО "Росфармация"
г. Москва, показатель "Количественное определение" - серии 30608.
- Йод, раствор для
наружного применения спиртовой 5% (флаконы) 10 мл, производства ЗАО "ПФК
Обновление", поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель
"Количественное определение (содержание йода)" - серии 50508.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%
(флаконы для кровезаменителей) 200 мл, производства ОАО
"Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ООО
"Фармос Анна" г. Москва, показатель "Механические
включения" - серии 4510808.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора
документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и
уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ