ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 декабря 2008 г.

 

N 01И-817/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Панкреатин, субстанция-порошок аморфный" серий 080118, 080128 реализуемых как продукция, выпускаемая "ABC Фармацойтичи С.п. а., отделение Юнибиос" (Италия). По информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось.

Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения указанной фармацевтической субстанции перечисленных серий и лекарственных средств, произведенных из данной субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ