ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 декабря 2008 г.
N 01И-778/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Стрепсилс,
таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) N 16, производства
"Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-16" г. Новосибирск,
показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке не указаны показания к
применению) - серии 1S.
2. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Клиндацин,
крем вагинальный 2% (тубы алюминиевые) 20 г, производства ОАО
"Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик филиал
ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11" г. Барнаул, показатель
"Маркировка" (номер серии на вторичной упаковке указан неверно) -
серии 140608.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ