ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 ноября 2008 г.

 

N 01-31501/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 5095/08/ФТ, 5098/08/ФТ от 06.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника 25 мл" серии 160507, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Маркировка" и Изменения N 4 по показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99 и Изменения N 4.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника 25 мл" серии 160507, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл", г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятиях.

Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ