ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

6 ноября 2008 г.

 

N 01И-706/08

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за октябрь 2008 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 06.11.2008 г. N 01И-706/08

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ОКТЯБРЬ 2008 ГОДА

 

N
п/п

Наименование   
препарата, серия 

Название     
организации    
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

архивные  
образцы  
производителя

образцы  
экспертной 
организации

1.

Валидол, таблетки  
подъязычные, 60 мг 
серии 500208       

ОАО "Фармстандарт- 
Лексредства",      
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Папаверин, раствор 
для инъекций 20    
мг/мл серии 120807 

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

3.

Аскорбиновая кислота
раствор для инъекций
5% 2 мл серии      
2220907            

ОАО                
"Новосибхимфарм",  
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

4.

Альбумин раствор для
инфузий 20% серий: 
10208, 20208, 30208

ФГУП "Научно-      
производственное   
объединение по     
медицинским        
иммунобиологическим
препаратам         
"Микроген",        
в г. Уфа,          
"Иммунопрепарат",  
Россия             

не          
соответствуют

 

5.

Полыни настойка    
25 мл серии 101207 

ОАО "Тверская      
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Линимент           
бальзамический     
(по Вишневскому)   
30 г серии 1401206 

ЗАО                
"Алтайвитамины",   
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены