ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2008 г.
N 01И-673/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "МК "Гимэкс
ЛТД" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с блестящими
кристаллами) - серии 050507.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
клубничные (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель
"Описание" (таблетки с матовой увлажненной поверхностью, таблетки
липкие, при извлечении прилипают к блистеру) - серии S-150.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "Зета-Фарм Уфа", показатель "Описание"
(жидкость с блестящими кристаллами) - серии 521207.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания
(блистеры) N 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл
Лтд", Великобритания, поставщик Уфимский филиал ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (часть таблеток расколота)
- серии 4S.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Бекарбон, таблетки (упаковки
безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-44" г.
Астрахань, показатель "Описание" (при извлечении таблетки крошатся) -
серии 81107.
- Валидол, капсулы подъязычные 50 мг
(упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-44" г.
Астрахань, показатель "Описание" (капсулы с подтеками и воздушными
включениями) - серии 100907.
- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для
приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-44" г. Астрахань, показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 010207.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Кабардино-Балкарский филиал):
- Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного
стекла) N 50, производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика
Беларусь, поставщик ООО "Прибой" г. Минеральные Воды, показатель
"Описание" (таблетки слипшиеся) - серии 130507.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Амоксициллин, таблетки 250 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства ООО
"Барнаульский завод медицинских препаратов", поставщик ООО
"Солекс" г. Иваново, показатель "Описание" (таблетки со
сколами и выщербленными краями) - серии 130208.
- Леспефлан, раствор для приема внутрь
(флаконы) 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ИОГУП
"Фармация" г. Иваново, показатель "Описание" (жидкость с
осадком в виде хлопьев) - серии 20208.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания
(блистеры) N 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл
Лтд", Великобритания, поставщик ЗАО НПК "Катрен" Красноярский
филиал, показатель "Описание" (края таблеток со сколами) - серии 4S.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ