ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
8 октября 2008 г.
N 01И-657/08
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля
обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до
сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах
проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении
повторного выборочного государственного контроля за сентябрь 2008 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.10.2008 г. N 01И-657/08
РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО
ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СЕНТЯБРЬ 2008 ГОДА
|
N
п/п
|
Наименование
препарата, серия
|
Название
организации
производителя,
страна
|
Результаты
экспертизы
|
|
архивные
образцы
производителя
|
образцы
экспертной
организации
|
|
1.
|
Глюкоза раствор
для
инфузий 5% 400 мл
сер. 4171107
|
ОАО
"Биохимик",
Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
2.
|
Аскорутин таблетки
сер. 150108
|
ОАО
"Фармстандарт-
УфаВита", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
3.
|
Натрия хлорид,
раствор
для инъекций 0,9% 5 мл
сер. 071011
|
"Сишуи Ксирканг
Фармасьютикал Ко.,
Лтд,", Китай
|
не
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
4.
|
Настойка
валерианы
25 мл сер. 40307
|
ОАО
"Фармацевтическая
фабрика
Санкт-Петербурга",
Россия
|
соответствуют
|
образцы не
представлены
|