Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

8 октября 2008 г.

 

N 01И-656/08

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2008 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.10.2008 г. N 01И-656/08

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА СЕНТЯБРЬ 2008 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1.

Антигриппин-максимум 
капсулы              

ЗАО "ЗиО-Здоровье",   
Россия                

3  

соответствует

2.

Альфа-токоферола     
ацетат раствор в масле
10%                  

ЗАО "ЭКОлаб", Россия  

3  

соответствует

3.

Бетасерк таблтеки 8 мг

Солвей Фармасьютикалз,
Франция               

3  

соответствует

4.

Ацикловир-Акри мазь  
для наружного        
применения 5%        

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

5.

Боярышника настойка  

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика"              

3  

соответствует

6.

Веро-ифосфамид порошок
для приготовления    
раствора для инъекций
1 г                  

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

7.

Летротера таблетки   
покрытые оболочкой   
2,5 мг               

Генфа Медика С.А.,    
Швейцария             

3  

соответствует

8.

Индапамид, субстанция

ЗАО "Активный         
компонент", Россия    

3  

соответствует

9.

Натрия нуклеинат     
порошок для приема   
внутрь 0,5 г         

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

10.

Эналаприл таблетки   
0,005 г, 0,02 г      

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

11.

Атенолол таблетки     
50 мг                

Плива Хрватска д.о, 
Республика Хорватия   

3  

соответствует

12.

Глюкоза раствор для  
внутривенного введения
400 мг/мл            

ОАО "Новосибхимфарм", 
Россия                

3  

соответствует

13.

Серная мазь простая, 
мазь                 

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

14.

Кетамин раствор для  
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 50 мг/мл    

ФГУП "Московский      
эндокринный завод"    

3  

соответствует

15.

Аминокапроновая      
кислота раствор для  
инфузий 5%           

ОАО НПК "Эском", Россия

3  

соответствует

16.

Натрия нуклеинат     
субстанция           

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

17.

Октреотид 111 In     
лиофилизат для       
приготовления раствора
для внутривенного    
введения 0,01 мг     

ЗАО "Фарм-Синтез",    
Россия                

3  

соответствует

18.

Метилурацил мазь для 
местного и наружного 
применения 10%       

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

19.

Пилокарпин капли     
глазные 1%           

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

20.

Форметин R таблетки  
0,5 г                

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

21.

Клотримазол таблетки 
вагинальные 0,1 г    

ОАО "Фармакор         
продакшн", Россия     

3  

соответствует

22.

Натрия хлорид        
субстанция           

ОАО "Востоквит", Россия

3  

соответствует

23.

Клацид порошок для   
приготовления        
суспензии для приема 
внутрь               

Эбботт С.п.А., Италия 

3  

соответствует

24.

Йодантипирин         
субстанция           

ОАО "Востоквит", Россия

3  

соответствует

25.

Сульфокамфокаин      
раствор 10%          

ОАО "Фармстандарт-    
УфаВита", Россия      

3  

соответствует

26.

Диклофенак-МФФ мазь  
для наружного        
применения           

ЗАО "Московская        
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

27.

Депантол суппозитории
вагинальные          

ОАО "Нижфарм", Россия 

3  

соответствует

28.

Октолипен капсулы    

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

29.

Пантенол Фармстандарт
аэрозоль для наружного
применения 5%        

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

30.

Викаир таблетки      

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3  

соответствует

31.

Биосулин Р раствор для
инъекций 100 МЕ/мл   

ОАО "Фармстандарт-    
УфаВита", Россия      

3  

соответствует

32.

Биосулин Н раствор для
инъекций 100 МЕ/мл   

ОАО "Фармстандарт-    
УфаВита", Россия      

3  

соответствует

33.

Диклофенак-МФФ       
суппозитории         
ректальные           

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

34.

Муравьиный спирт     
раствор для наружного
применения спиртовой 
1,4%                 

ООО "Ватхэм-Фармация",
Россия                

3  

соответствует

35.

Амлодипин таблетки   
5 мг                 

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

36.

Касторовое масло,    
субстанция           

ООО "Касторсервис",   
Россия                

3  

соответствует

37.

Этиловый спирт 95%   

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

38.

Тысячелистника трава,
сырье растительное   
порошок              

ЗАО "Ст-Медифарм",    
Россия                

3  

соответствует

39.

Валерианы настойка   

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

40.

Бриллиантового       
зеленого раствор     
спиртовой 1%         

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

41.

Перекись водорода    
раствор для местного и
наружного применения 
3%                   

ЗАО "Ростовская        
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

42.

Реамберин R раствор  
для инфузий 1,5%     

ООО НТФФ "Полисан",   
Россия                

3  

соответствует

43.

Формидрон раствор для
наружного применения 

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

44.

Гранулы              
гомеопатические      
(сахарная крупка)    

ООО НПФ "Материа Медика
Холдинг", Россия      

3  

соответствует

45.

Зитролид форте капсулы
0,5 г                

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

46.

Мифепристон таблетки 
200 мг               

ЗАО "ОХФК", Россия    

3  

соответствует

47.

Амлодипин таблетки   
10 мг                

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

48.

Аминазин драже 25 мг,
50 мг, 100 мг        

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

49.

Фенотропил субстанция
- порошок             

ФГУП "СКТБ Технолог", 
Россия                

3  

соответствует

50.

Гидрохлортиазид      
таблетки 25 мг, 100 мг

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

51.

Фенибут субстанция - 
порошок              

ФГУП "СКТБ Технолог", 
Россия                

3  

соответствует

52.

Акридонуксусная      
кислота, субстанция  
порошок              

ФГУП "СКТБ Технолог", 
Россия                

3  

соответствует

53.

Фенотропил таблетки  
50 и 100 мг          

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

54.

Детрузитол R капсулы 
пролонгированного    
действия 2 мг        

Фармация Италия С.п,
Россия                

3  

соответствует

55.

Фурациллина раствор  
спиртовой            

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

56.

Оксампицин R порошок 
для приготовления    
раствора для         
внутримышечного      
введения             

ОАО "Красфарма", Россия

3  

соответствует

57.

Нооопет R таблетки   
10 мг                

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

58.

Кофицил-Плюс таблетки

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

59.

Фузидин-натрия       
таблетки покрытые    
кишечнорастворимой   
оболочкой 125 мг,    
250 мг               

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

60.

Нафтизин капли       
назальные 0,1%, 0,05%

ООО "Славянская       
аптека", Россия       

3  

соответствует

61.

Календула мазь       
гомеопатическая      

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

62.

РеоХЕС раствор для   
инфузий 6%           

ООО "Компания ВИЛАНА",
Россия                

3  

соответствует

63.

Рибавирин, капсулы   
200 мг               

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

64.

Месна-ЛЭНС раствор для
внутривенного введения
10%                  

000 "ЛЭНС-Фарм", Россия

3  

соответствует

65.

Карбоплатин-ЛЭНС     
концентрат для       
приготовления раствора
для инфузий          

ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия

3  

соответствует

66.

Циклосерин капсулы   
250 мг               

ОАО "ХФК Акрихин",    
Россия                

3  

соответствует

67.

Индапамид ретард     
таблетки             
пролонгированного    
действия 1.5 мг      

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

68.

Поливинилпиролидон   
низкомолекулярный    
медицинский          
8000 +/- 2000        

ООО "АК Синтвита",    
Россия                

3  

соответствует

69.

Зитролид R капсулы   
250 мг               

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

70.

Бусерелин-депо       
лиофилизат для       
приготовления        
суспензии            
пролонгированного    
высвобождения для в/м
введения 3,75 мг     

ЗАО "Фарм-Синтез",    
Россия                

3  

соответствует

71.

Фромилид R таблетки  
покрытые пленочной   
оболочкой 250 мг,    
500 мг               

ЗАО "Вектор-Медика",  
Россия                

3  

соответствует

72.

Макровит R таблетки  
покрытые оболочкой   

ЗАО "Вектор-Медика",  
Россия                 

3  

соответствует

73.

Водорода перекись    
раствор для наружного
применения 3%        

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

74.

Андипал таблетки     

ООО "Барнаульский завод
медицинских           
препаратов", Россия   

3  

соответствует

75.

Десмопрессин капли   
назальные 0,1 мг/мл  

АО "Биофарм", Грузия  

3  

соответствует

76.

Рифабутин капсулы    
150 мг               

ЗАО "Макиз-Фарма",    
Россия                

3  

соответствует

77.

Аспинат R 300 таблетки
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой            

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

78.

Пиразидол R таблетки 
25 мг, 50 мг          

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

79.

Лазаран ВМ таблетки  

Симен Лабораторис,    
Индия                 

3  

соответствует

80.

Трамолин раствор для 
инъекций 5%          

ЗАО "Брынцалов-А",    
Россия                 

3  

соответствует

81.

Календула суппозитории
ректальные           
гомеопатические      

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

82.

Симвастатин таблетки 
покрытые оболочкой   
10 мг, 20 мг         

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

83.

Аммиак раствор для   
местного применения  

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

84.

Глицерин раствор для 
наружного применения 

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

85.

Румикоз R капсулы    
100 мг               

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

86.

Рифабутин капсулы    
150 мг               

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

87.

Кандидерм крем для   
наружного применения 

Гленмарк Фармасьютикалз
Лтд., Индия           

3  

соответствует

88.

Левзеи экстракт жидкий

ООО НПП "Камелия",    
Россия                

3  

соответствует

89.

Родиолы экстракт     
жидкий               

ООО НПП "Камелия",    
Россия                

3  

соответствует

90.

Валерианы экстракт   
таблетки покрытые    
оболочкой 20 мг      

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР",
Россия                

3  

соответствует

91.

Калтоприл таблетки   
0,025 г, 0,5 г       

ООО "Пранафарм", Россия

3  

соответствует

92.

Индапамид таблетки   
покрытые оболочкой   
2.5 мг               

ООО "Хемофарм", Россия

3  

соответствует

93.

Рибамидил таблетки   
200 мг               

ЗАО "Биофарма", Россия

3  

соответствует

94.

Прополис мазь        
гомеопатическая      

ЗАО "Московская        
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

95.

Метионин таблетки    
покрытые оболочкой   
0,25 г               

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

96.

Винпоцетин таблетки  
5 мг                 

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

97.

Алоэ линимент        

ЗАО "Вифитех", Россия 

3  

соответствует

98.

Пиона уклоняющегося  
настойка             

ЗАО "Вифитех", Россия 

3  

соответствует

99.

Пертуссин сироп      

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

100.

Душица трава, сырье  
растительное - порошок

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

101.

Крапивы листья, сырье
растительное - порошок

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

102.

Толокнянки листья,   
растительное - порошок

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

103.

Пустырника трава,    
сырье растительное - 
порошок              

ФГУП "НПО Микроген",  
Россия                

3  

соответствует

104.

Пенталгин-Н таблетки 

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

105.

Арника ДН мазь для   
наружного применения 
гомеопатическая      

ООО "Доктор Н", Россия

3  

соответствует

106.

Цитрамон П таблетки  

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3  

соответствует

107.

Эритромицин таблетки 
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой 0,1 г      

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

108.

Димексид концентрат  
для приготовления    
раствора для наружного
применения 99%        

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

109.

Альбетор таблетки    
10 мг, 40 мг         

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

110.

Этиловый спирт раствор
спиртовой 70%        

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

111.

Папаверин раствор для
инъекций 20 мг/мл    

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

112.

Веро-триметазидин    
таблетки покрытые     
оболочкой 0,02 г     

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

113.

Веро-спиронолактон   
таблетки 25 мг       

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

114.

Синтомицин           
суппозитории         
вагинальные 0,25 г   

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

115.

Спазмол R таблетки   

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

116.

Успокоительный сбор  
N 3                  

ООО ПКФ Фитофарм,     
Россия                

3  

соответствует

117.

Березы листья, сырье 
растительное - порошок

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

118.

Анальгин таблетки    
0,5 г                

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

119.

Каптоприл таблетки   
25 мг, 50 мг         

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

120.

Сутент R капсулы     
12,5 мг, 25 мг       

Пфайзер Италия С.р.Л.,
Италия                

3  

соответствует

121.

Флуоресцеин Новартис 
раствор для          
внутривенного введения

Новартис Фарма АГ,    
Швейцария             

3  

соответствует

122.

Метоклопрамид раствор
для в/в и в/м введения

ЗАО "ФармФирма Сотекс",
Россия                

3  

соответствует

123.

Бетасерк таблетки    
24 мг                

Солвей Фармасьютикалз 
Б.В., Нидерланды      

3  

соответствует

124.

Кальция глюконат     
стабилизированный    
раствор для инъекций 

ОАО "Фармак", Украина 

3  

соответствует

125.

Сибазон субстанция   

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

126.

Триметазидин таблетки
покрытые оболочкой   
20 мг                

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

127.

Циклосерин капсулы   
250 мг               

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

128.

Экселон раствор для  
приема внутрь 2 мг/мл

Новартис Фарма АГ,    
Швейцария             

3  

соответствует

129.

Гексавит драже       

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

130.

Мать-и-мачеха листья,
сырье растительное   
измельченное         

ЗАО Фирма "Здоровье", 
Россия                

3  

соответствует

131.

Термикон таблетки    
250 мг               

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

132.

Телзир, суспензия для
приема внутрь 50 мг/мл

Глаксо Веллком ГмбХ и 
К
о, Германия          

1  

соответствует

133.

Анафранил R, раствор 
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 12,5 мг/мл  

Новартис Фарма Штейн  
АГ, Швейцария         

1  

соответствует

134.

Брамитоб, раствор для
ингаляций 300 мг/4 мл

Голопак               
Ферпакунгстехник ГмбХ,
Германия              

1  

соответствует

135.

Тоби R, раствор для  
ингаляций 300 мг/5 мл

Новартис Фармасьютикалз
ЮК Лтд, Великобритания

1  

соответствует

136.

Имунорикс, раствор для
приема внутрь 400 мг 

Доппель Фармацеутици  
С.Р.Л., Италия        

1  

соответствует

137.

Зипантола, таблетки  
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой 20 мг      

Плива Хрватска д.о.о.,
Республика Хорватия   

1  

соответствует

138.

Зипантола, таблетки  
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой 40 мг      

Плива Хрватска д.о.о.,
Республика Хорватия   

2  

соответствует

139.

Ультракаин R Д,      
раствор для инъекций 
40 мг/мл             

Авентис Фарма Дойчланд
ГмбХ, Германия        

1  

соответствует

140.

Флукозид, капсулы    
150 мг               

Кадила Хэлткэр Лтд,   
Индия                 

1  

соответствует

141.

Налтрексон, таблетки 
покрытые оболочкой   
50 мг                

Русан Фарма Лтд., Индия

1  

соответствует

142.

Цераксон R, раствор  
для приема внутрь    

Феррер Интернасьональ 
С.А. Испания          

1  

соответствует

143.

Левитра R, таблетки  
покрытые оболочкой   
5 мг                 

Байер Хелскэр АГ,     
Германия              

1  

соответствует

144.

Топсавер, таблетки   
покрытые пленочной   
оболочкой 100 мг     

Плива Хрватска д.о.о.,
Республика Хорватия   

1  

соответствует

145.

Карницетин R,        
субстанция           

ФГУП "СКТБ "Технолог" 
Минобразования России",
Россия                 

1  

не          
соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024