ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

 

22 сентября 2008 г.

 

N 01/10391-8-32

 

О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРИЙ ОСОБО ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИЙ

В 2007 ГОДУ

 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора провела анализ деятельности лабораторий особо опасных инфекций ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации за 2007 год и сообщает следующее.

Санитарно-эпидемиологические заключения на работу с микроорганизмами II группы патогенности (опасности) имеют 100 лабораторий ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации (ЦГиЭ).

Структура лабораторий, имеющих санитарно-эпидемиологические заключения на работу с микроорганизмами II группы патогенности, представлена в таблице N 1.

 

Таблица N 1

 

Структура лабораторий, имеющих

санитарно-эпидемиологические заключения на работу

с микроорганизмами II группы патогенности

 

 

Антигены возбудителей ООИБ и ПОИБ и антитела к ним,

выявленные при обследовании объектов окружающей среды

 

Исследуемые  объекты		Всего	Холера	Туля- ремия	Бру- цел- лез	Листе- риоз	Лепто- спироз	Клеще- вой   бор-  релиоз	Лихо- радка Ку	Клеще- вой   сыпной тиф	Псевдо- тубер-  кулез,  иерсини- озы	Хлами- диозы
Вода открытых  водоемов		46	1	45
Мелкие         млекопитающие		2590		1265		137	629				366
Членистоногие		1659		533				611	82	2
Прочие		2697	2	2488	10		2		119		8	6
Всего	в 2007 г.	6306	3	4331	10	137	631	611	201	2	374	6
	в 2006 г.	7013	24	4280		305	558	1229	129	27	456	5
	в 2005 г.	4928	9	2824		56	312	1372	94	91	160	10

 

Исследования материала от людей

 

При бактериологическом обследовании 43059 лиц с целью выделения возбудителей ООИБ и других инфекционных болезней было отобрано 46758 проб биологического материала и выполнено 53966 исследований. Наибольшее число лиц (64,8%) обследовано с диагностической целью (рисунок N 2 - не приводится).

Исследования на ООИБ составили 74,8% от всех бактериологических исследований материала от людей. При этом исследования на холеру составили 74,5%. Результаты проведенных бактериологических исследований представлены в таблице N 12.

При диагностических обследованиях выделены культуры от 229 лиц, что составляет 0,82%. При обследованиях по эпидпоказаниям соответствующий показатель составлял 0,42%. От 13278 человек, обследованных с профилактической целью, было выделено 6 культур микроорганизмов, при этом процент положительных находок был равен 0,045%.

 

Рисунок N 2. Структура бактериологических

исследований материала от людей

 

Рисунок не приводится.

 

С диагностической целью - 64,8%;

С профилактической целью - 30,8%;

По эпидпоказаниям - 4,4%.

 

Таблица N 12

 

Объем и структура бактериологических исследований

материала от людей

 

Наименование  инфекции	Обследовано лиц						Число       исследований
	больные, лица с подозрением на заболевание		по      эпидпоказаниям		с профилак-  тической     целью		Всего	с полож.  результатом
	Всего	с      полож. резуль- татом	Всего	с      полож. резуль- татом	Всего	с      полож. резуль- татом		абс.	%
Холера O1	18719	26	137		12658		40209	26	0,06
Холера не O1,   не O139		22						22	0,05
Сибирская язва	15	1	44				59	1	1,7
Бруцеллез	32	3			30		62	3	4,8
Туляремия	1		43				44
Листериоз	230				2		232
Лептоспироз	43	2					43	2	4,65
Псевдотуберкулез	8747	133	1675	4	588	1	12923	138	1,06
Иерсиниоз       энтероколитика		32		4		5		41	0,3
Легионеллез	48						48
Прочие	47	10					47	10	21,3
Всего	27882	229	1899	8	13278	6	53966	249	0,46

 

 

В 5 субъектах Российской Федерации были выделены 22 штамма холерных вибрионов серогрупп не O1, не O139: в Архангельской области - 2, в Волгоградской области - 12, в Астраханской области - 4, в Ростовской области - 3 и в Республике Калмыкия - 1. Из материала от людей в Самарской области были выделены 26 штаммов холерных вибрионов (V.cholerae cepo-группа O1 серовар Огава).

В Республике Северная Осетия-Алания от больного выделена 1 культура сибирской язвы.

Выделено 3 культуры возбудителей бруцеллеза: 2 штамма - в Республике Калмыкия и 1 штамм - в Республике Тыва.

Выделено две культуры лептоспироза: от 1 больного в Архангельской области и 1 больного в Ставропольском крае.

При диагностических бактериологических исследованиях материала от людей в 13 субъектах Российской Федерации были выделены 133 штамма иерсиний псевдотуберкулеза. Среди них наибольшее число (68 культур) было выделено в Ямало-Ненецком Автономном округе, в Новосибирской области - 35, в Камчатском крае - 8, в Красноярском крае - 6, в Приморском крае и Республике Бурятия - по 5 культур.

Серологическими методами с целью выявления антител к возбудителям ООИБ и ПОИБ исследованы сыворотки крови 229661 человека, в том числе 209972 (91,4%) одиночных сывороток и 19803 (8,6%) - парных сывороток. Результаты серологических исследований представлены в таблице N 13.

 

Таблица N 13

 

Результаты серологического исследования материала

от людей

 

Наименование  инфекционного  заболевания	Парные       сыворотки		Одиночные      сыворотки		Другие    биологические материалы
	Обследова- но лиц	в т.ч. с серокон- версией  (%)	Обследовано лиц	в т.ч. с полож.   резуль-  татом (%)	Обследовано лиц
Холера					1
Бруцеллез	806	20,0	79204	3,4
Туляремия	1102	14,4	16586	9,4
Лептоспироз	2306	15,9	14369	3,1	4
Листериоз	57	22,8	3364	1,49
Эпидемический   сыпной тиф	908	1,2	15946	0,13
Лихорадка Ку	267	9,0	4392	2,5
Клещевой сыпной тиф	931	31,1	847	12,75
Другие          риккетсиозы	399	5	1191	2,7
Клещевой        боррелиоз	6921	29,1	22608	15,65	11
Псевдотуберкулез	2837	11,9	23465	1,76
Иерсиниоз       (энтероколитика)	3079	12,7	25103	5,96
Легионеллез	60	45,0	378	16,7	1
Прочие	130	22,3	2519	7,1	69
Всего	19803	19,4	209972	5,1	86

 

Процент положительных результатов при исследовании парных сывороток составляет в среднем 19,4%, одиночных - 5,1%.

В 2007 г. лабораторная диагностика клещевого вирусного энцефалита (КВЭ) проводилась в 59 субъектах России. В ЦГиЭ в субъектах Российской Федерации за 2007 год было проведено исследование 49409 сывороток крови от больных, из них с положительным результатом 10301 (20,8%). Наибольшее число сывороток с антителами к вирусу клещевого энцефалита выявлено в Алтайском крае (53,9%), Республике Бурятия (47,9%), Свердловской области (43,5%), Челябинской области (43,0), Республике Алтай (36,5%), Вологодской области (34,6%), Красноярском крае (31,8%), Республике Коми (28,1%), Кировской области (27,7%), Кемеровской области (27,4%), Республике Карелия (26,2%), Ярославской области (25,6%), Иркутской области (25,5%). Максимальный удельный вес (67,4%) сывороток с антителами к антигенам вируса клещевого энцефалита в 2007 году зарегистрирован в Еврейской автономной области. В Ханты-Мансийском автономном округе, где в последние годы выявлено более 30 больных КВЭ, лабораторное подтверждение не проводилось.

В 2007 году в 45 из 48 субъектов Российской Федерации, где были зарегистрированы больные КВЭ, проводили исследования иксодовых клещей из природных очагов на вирусофорность. Исследования клещей не проводились в Краснодарском крае, Мурманской области, Ямало-Ненецком автономном округе.

Всего за 2007 год было исследовано 105648 клещей, из них 8128 (7,7%) оказались зараженными. Вирусофорность клещей в различных территориях колебалась от 0 до 52,0% (Рисунок N 3 - не приводится).

Более 10% зараженных переносчиков выявлено в Республиках Бурятия (12,0%), Хакасия (12,2%), Удмуртской Республике (17,7%), в Томской (17,7%), Читинской (18,1%), Кировской (19,1%) областях, в Красноярском крае (11,7%), г. Санкт-Петербурге (17,6%). Наиболее высокая зараженность переносчиков (42,0%) отмечена в Иркутской области, что свидетельствует о большой эпидемиологической опасности природных очагов на данной территории.

 

Рисунок N 3. Обнаружение клещей с антигеном вируса

клещевого энцефалита на территории

Российской Федерации

 

Рисунок не приводится.

 

Исследования материала от диких грызунов на наличие возбудителей ГЛПС - хантавирусов выполнялись в 49 субъектах Российской Федерации. Всего было проведено 22256 исследований, из них с положительным результатом 1209 (5,4%). Объем и результаты исследований материала от мелких грызунов на носительство возбудителей ГЛПС представлены в таблице N 14.

 

Таблица N 14

 

Объем и результаты исследований материала от мелких

грызунов на носительство возбудителей ГЛПС

иммуноферментным методом (по убыванию)

 

NN п/п	Субъект Федерации	Число     исследований	Из них с положительным  результатом
			абс.	процент
1.	Оренбургская область	2484	49	1,97
2.	Воронежская область	2218	239	10,77
3.	Липецкая область	1162	203	17,46
4.	Саратовская область	1086	38	3,49
5.	Самарская область	1070	55	5,14
6.	Курская область	875	23	2,62
7.	Ульяновская область	801	32	4,0
8.	Белгородская область	688	13	1,88
9.	Пермский край	624	31	4,97
10.	Рязанская область	622	73	11,73
11.	Нижегородская область	568	9	1,58
12.	Тульская область	535	15	2,80
13.	Удмуртская Республика	528	28	5,3
14.	Свердловская область	471	7	1,48
15.	Новгородская область	469	32	6,82
16.	Тюменская область	452	30	6,64
17.	Калужская область	447	18	4,03
18.	Вологодская область	434	10	2,31
19.	Тамбовская область	432	52	1,20
20.	Смоленская область	420	8	1,90
21.	Республика Башкортостан	408	20	4,90
22.	Тверская область	372	9	2,41
23.	Республика Карелия	332	13	3,91
24.	Челябинская область	320	27	8,43
25.	Кировская область	318	8	2,51
26.	Амурская область	316	2	0,63
27.	Ярославская область	303	31	10,23
28.	г. Москва	298
29.	Псковская область	272	1	0,36
30.	Пензенская область	235	8	3,4
31.	Московская область	232	7	3,01
32.	Республика Коми	222	8	3,6
33.	Краснодарский край	217
34.	Волгоградская область	189	9	4,76
35.	Брянская область	188	19	10,10
36.	Курганская область	184
37.	Приморский край	182	4	2,19
38.	Владимирская область	160	8	5
40.	Ленинградская область	153	8	5,22
41.	Республика Мордовия	151	6	3,97
42.	Калининградская область	151	5	3,31
43.	Мурманская область	141	9	6,38
44.	Сахалинская область	135	5	3,7
45.	Орловская область	115	5	4,34
46.	Ивановская область	108	8	7,4
47.	Республика Марий Эл	89	11	12,35
48.	Чувашская Республика	44	8	18,18
49.	Республика Татарстан	35	5	14,28
Всего		22256	1209	5,43

 

Наибольшее число исследований материала от грызунов на наличие антигенов возбудителей ГЛПС было проведено в Оренбургской области (2484), Воронежской области (2218), Липецкой области (1162), Саратовской (1086) и Самарской (1070) областях.

Наибольший процент положительных находок в материале от грызунов был зарегистрирован в Республике Чувашия (18,18%), Липецкой области (17,46%), Республике Татарстан (14,28%), Республике Марий Эл (12,35%), Рязанской области (11,73%), Воронежской (10,77%) области, Ярославской (10,23%) и Брянской (10,1%) областях, что свидетельствует о неблагоприятной эпидемической ситуации в природных очагах ГЛПС на территории данных субъектов Российской Федерации.

Вместе с тем, в Республике Чувашия, Республике Татарстан и Республике Марий Эл, несмотря на наибольший процент инфицированных грызунов, число исследований материала от диких грызунов на носительство возбудителей ГЛПС чрезвычайно мало, что делает весьма затруднительным анализ репрезентативности данных исследований и свидетельствует о низком уровне мониторинга за природными очагами инфекционных заболеваний на территории данных субъектов Российской Федерации.

В 2007 году было проведено 28276 серологических исследований сывороток крови от 21637 человек на наличие антител к возбудителям ГЛПС. Из них 18266 (84,4%) человек было исследовано с диагностической целью, 15 (0,08%) - по эпидпоказаниям, 3356 (18,4%) - с профилактической целью. При исследовании 7037 парных сывороток сероконверсия отмечалась в 2915 случаях, что составило 41,4% от общего числа парных сывороток. При исследовании 13952 одиночных сывороток антитела были выявлены в 1842 сыворотках, что составило 13% от всех исследуемых сывороток (Таблица N 15).

 

Таблица N 15

 

 

Количество положительных результатов серологического

обследования сывороток крови от людей на наличие

антител к возбудителям ГЛПС (по убыванию)

 

	Субъект Российской Федерации	Парные сыворотки			Одиночные сыворотки
		Обследовано парных   сывороток	в том   числе с серокон- версией	%	Обследо- вано лиц	в т.ч. с полож.  резуль- татом	%
1.	Республика          Башкортостан	1003	454	45,26	65	27	41,53
2.	Удмуртская          Республика	790	273	34,55	89	18	20,22
3.	Республика Марий Эл	505	197	39	585	275	47
4.	Нижегородская       область	485	93	19,17	764	182	23,82
5.	Оренбургская область	429	224	52,24	640	57	8,9
6.	Липецкая область	398	224	56,2	495	16	3,23
7.	Воронежская область	396	171	43,18	1490
8.	Ульяновская область	369	81	21,95	452	33	7,3
9.	Самарская область	343	188	54,81	628	50	7,96
10.	Рязанская область	212	67	31,60	825	29	3,51
11.	Брянская область	188	40	21,27	286	35	12,23
12.	Кировская область	161	75	46,58	113	15	13,27
13.	Ярославская область	158	62	39,2	690	125	18,11
14.	Республика Мордовия	152	104	68,42	537	153	28,5
15.	Тамбовская область	144	85	59,02	385	20	5,19
16.	Пермский край	131	74	56,48	558	61	10,93
17.	Республика Татарстан	129	50	38,75	7	5	71,42
18.	Чувашская Республика	122	73	59,83	352	150	42,61
19.	Тверская область	113	44	38,93	603	30	4,97
20.	Пензенская область	104	37	35,57	410	139	33,9
21.	Вологодская область	78	17	21,79	173	15	8,67
22.	г. Москва	74	13	17,56	711	125	17,58
23.	Калужская область	63	32	50,79	260	20	7,69
24.	Волгоградская       область	55	21	38,18	292	20	6,84
25.	Ивановская область	52	30	57,69	64	26	40,62
26.	Челябинская область	52	28	53,84	29	15	51,72
27.	Ленинградская       область	46	46	100	79	9	11,39
28.	Саратовская область	46	12	26,08	1	1	100
29.	Белгородская область	38	13	34,21	106	7	6,60
30.	Смоленская область	33	14	42,42	212	29	13,69
31.	Курская область	32	20	62,5	67
32.	Калининградская     область	28	3	10,71	307	6	1,95
33.	Владимирская область	16	4	25	63	21	33,33
34.	Свердловская область	16	7	43,75	29	7	24,13
35.	Орловская область	14	8	57,14	114
36.	Республика Коми	12	3	25	28	3	10,71
37.	Еврейская автономная область	10	10	100	16	0
38.	Московская область	8	8	100	25	7	28
39.	Мурманская область	8		-	154	8	5,19
40.	Краснодарский край	8	2	25	135	5	3,7
41.	Костромская область	5	5	100	24	13	54,16
42.	Тюменская область	5	1	20	4	2	50
43.	Сахалинская область	3			7
44.	Ростовская область	2	1	50	21	0
45.	Республика Карелия	1	1	100	13	6	46,15
46.	Тульская область	0	0		839	75	8,93

 

Как видно из таблицы N 15 наибольшее число исследований парных сывороток от людей на наличие антител к хантавирусам было проведено в Республике Башкортостан (1003), Республике Удмуртия (790), Республике Марий Эл (505), Нижегородской (485) и Оренбургской (429) областях. При этом, процент парных сывороток, в которых была отмечена сероконверсия, в данных субъектах Российской Федерации был различным - от 52,24 (Оренбургская область) до 19,17% (Нижегородская область).

Низкий процент выявления антител в парных сыворотках свидетельствует о слабой лабораторной диагностике ГЛПС при постановке диагноза.

В некоторых субъектах Российской Федерации, таких как Республика Карелия, Костромская область, Еврейская автономная область доля парных сывороток с сероконверсией составила 100%. Однако, вследствие того, что пары сывороток являются единичными или незначительными, анализ репрезентативности серологического метода диагностики ГЛПС в данных субъектах Российской Федерации не проводился.

Исследования клещей рода Ixodes на зараженность возбудителем клещевого боррелиоза выполнялись в лабораториях 40 субъектов Российской Федерации. Всего исследовано 20893 клеща; в 4108 из них был обнаружен возбудитель боррелиоза, что составило 19,7% (таблица 16).

 

Таблица N 16

 

Исследования клещей на зараженность возбудителем

клещевого боррелиоза

 

Год	Количество субъектов  Федерации, проводивших исследования	Количество исследованных клещей
		всего	из них с обнаружением   возбудителя
			абс.	процент
2005	25	12681	2239	17,6
2006	30	14161	3036	21,4
2007	40	20893	4108	19,7

 

Больше всего исследований переносчиков было проведено в Приволжском федеральном округе (8216). Наиболее высокая зараженность клещей регистрировалась в Приволжском федеральном округе (35,8%) и Дальневосточном федеральном округе (24,9%). Высокий процент (50,3%) зараженных клещей отмечается в Кировской области, где среди 2623 исследованных клещей у 1320 были выявлены боррелии. В этой же области отмечалось наибольшее количество зараженных клещей. Высокий процент инфицированных клещей свидетельствует о напряженной эпидемиологической ситуации в данной области, что подтверждают данные серологического исследования сывороток от людей: из 678 исследований парных сывороток в 402 (59,3%) отмечалась сероконверсия.

Серологические исследования сывороток крови людей на наличие специфических антител к возбудителю боррелиоза проводились в 63 субъектах Российской Федерации. Было исследовано 50830 сывороток крови от 29540 человек, в основном, с диагностической целью (92,4%). Антитела к возбудителю болезни Лайма обнаружены у 5551 человека, что составило 18,8%. (таблица 17)

 

Таблица N 17

 

Серологические исследования сывороток крови людей

на наличие антител к возбудителям

клещевого боррелиоза

 

Год	Количество субъектов  Федерации, проводивших исследования	Количество обследованных лиц
		всего	из них с положительным   результатом
			абс.	процент
2005	58	24347	5274	21,8
2006	64	27507	4668	17,0
2007	63	29540	5551	18,8

 

Наибольшее количество исследований выполнено в Томской области - 8684, Красноярском крае - 2460, Удмуртской Республике - 3360, Кировской - 4187 и Калининградской - 3155 областях.

 

Методы исследования и диагностические препараты

 

Анализ деятельности лабораторий ООИ показал, что медленными темпами внедряются экспресс- и ускоренные методы при лабораторной диагностике ООИБ. Так, лабораторные исследования с использованием современных ускоренных методов (иммуноферментный анализ, молекулярно-генетический метод) проводят только 33,7 (48,8%) из 69 лабораторий ООИ (таблица N 18).

 

Таблица N 18

 

Использование современных методов в лабораторной

диагностике ООИБ

 

Возбудители ООИ	Диагностика с    использованием   современных методов	ИФА	ПЦР
Холера	33 (47%)	-	33
Сибирская язва	37 (52,8%)	1	37
Бруцеллез	32 (47%)	12	28
Туляремия	40 (57%)	21	25
ГЛПС	46 (65,7%)	44	2
Лептоспироз	27 (38,6%)	19	13
Лайм - боррелиоз	66 (94%)	61	27
Риккетсиозы	5 (7,1%)	4	1
Q - лихорадка	21 (30%)	21	0
Клещевой энцефалит	64 (91,4%)	63	15
Крымская геморрагическая  лихорадка	13 (18,6%)	12	7
Легионеллез	20 (28,6%)	6	16
Всего	33,7 (48,8%)

 

Исследования материала от людей с целью диагностики ООИБ методом ПЦР проводятся также в ограниченном объеме. В лабораториях 26 субъектов Российской Федерации исследовано 1768 проб, выполнено 1859 исследований материала (таблица N 19) от 1670 человек, в т.ч. 1546 - от больных, 92 - по эпидпоказаниям и 32 - при обследовании с профилактической целью. Положительные результаты получены у 89 больных. Общее число положительных результатов составило 91 (4,9%).

 

Таблица N 19

 

Объем и результаты исследований материала от людей

с целью диагностики ООИБ

 

NN п/п	Субъект Федерации	Число     исследований	Из них с положительным результатом
			абс.	процент
1.	Сахалинская область	245
2.	Свердловская область	242	6	2,5
3.	Амурская область	213	1	0,5
4.	Тамбовская область	181
5.	Ярославская область	164
6.	Томская область	125	1	0,8
7.	Ставропольский край	122	61	50
8.	Республика Карелия	105
9.	Калининградская область	95	9	9,5
10.	Астраханская область	85	10	11,8
11.	Еврейская автономная область	84
12.	Тверская область	30
13.	Республика Адыгея	26
14.	Пензенская область	26
15.	Волгоградская область	23	1	4,3
16.	Белгородская область	22
17.	Омская область	20
18.	Кабардино-Балкарская         Республика	14
19.	Новосибирская область	12
20.	Ростовская область	11	1	9,1
21.	Саратовская область	5
22.	Кировская область	4
23.	Московская область	2
24.	Республика Северная          Осетия-Алания	1	1	100
25.	Самарская область	1
26.	Республика Бурятия	1
Всего		1859	91	4,9

 

Медленными темпами лабораториями ООИ внедряется и молекулярно-генетический метод для исследования материала из объектов окружающей среды (таблица N 20). 20 лабораториями в 2007 году было выполнено 2153 исследования. Количество положительных результатов составило 7,3%. В 2007 году выполнено 432 исследований на ГМИ, при этом в 10,2% обнаружена рекомбинантная ДНК.

 

Таблица N 20

 

Объем и результаты исследований материала из

объектов окружающей среды молекулярно-генетическим

методом

 

Субъект Федерации	Число исследований			В т.ч. на ГМИ
	Всего	Из них с     положительным  результатом		Всего	Из них с    положительным  результатом
		абс.	процент		абс.	процент
Республика Саха       (Якутия)	362
Пензенская область	326	12	3,7	326	12	3,7
г. Москва	284	9	3,2
Ставропольский край	178	33	18,5
г. Санкт-Петербург	176
Тамбовская область	160
Калининградская       область	147	16	10,9
Волгоградская область	100	5	5,0
Курская область	74	19	25,7	18	16	88,9
Московская область	74	11	14,9	71	11	15,5
Владимирская область	53	12	22,6
Ростовская область	48
Тульская область	39
Новосибирская область	35	23	65,7
Республика Карелия	34	11	32,4
Челябинская область	20
Тверская область	18
Республика            Башкортостан	17	5	29,4	17	5	29,4
Кабардино-Балкарская  Республика	7
Республика Северная   Осетия - Алания	1	1	100
Всего	2153	157	7,3	432	44	10,2

 

Анализ данных об используемых в лабораториях диагностических препаратов для иммуноферментного анализа (ИФА) показал, что в большинстве случаев применяются не зарегистрированные тест-системы.

При серологическом исследовании на туляремию в лабораториях использовали ИФА тест-систему производства СтавНИПЧИ (г. Ставрополь). Данная тест-система не имеет свидетельства о государственной регистрации.

Диагностические исследования с использованием ИФА тест-систем для лабораторной диагностики бруцеллеза производили лаборатории в 13 субъектах Российской Федерации. Лаборатории применяли ИФА тест-систему для выявления возбудителей бруцеллеза, производства СтавНИПЧИ (г. Ставрополь). Данная тест-система также не имеет свидетельства о государственной регистрации. Для определения антител в сыворотке крови использовались следующие тест-системы: Бруцелласкрин (для выявления антител) производства НИИЭМ им. Гамалеи Ниар-медик Плюс (г. Москва) и ТС Brucella abortus IgG Euroimmun AG. Данные тест-системы также не имеют свидетельств о государственной регистрации.

Для диагностических исследований на лептоспироз использовались следующие ИФА тест системы: ИФА тест-система для обнаружения Ig класса А к возбудителям лептоспироза, ИФА тест-система для обнаружения Ig класса G к возбудителям лептоспироза производства ООО "Омникс" (г. С.-Петербург) и тест-система ИФА-Анти-Леп-IgM производства НИИЭМ им. Пастера (г. С.-Петербург), не имеющие свидетельств о государственной регистрации.

Лабораторную диагностику риккетсиозов проводили лаборатории 4 субъектов Российской Федерации (Курская область, Тверская область, Вологодская область, Республика Алтай) с применением тест-системы ИФА для выявления антител к возбудителям Q-лихорадки ГАЧ-ИФА Ig, ГАЧ-ИФА Ig G, МЭЧ-ИФА Ig M, МЭЧ-ИФА Ig G производства ООО "Омникс" (г. С.-Петербург). Свидетельства о государственной регистрации препаратов отсутствуют.

При Ку-лихорадке диагностические исследования с использованием ИФА тест-систем проводили лаборатории 22 субъектов Российской Федерации с применением зарегистрированных ИФА тест-системы для выявления возбудителей: "ИФА-Ку-антиген", и антител к возбудителям Ку-лихорадки: "ИФА-анти-Ky-G", производства НИИЭМ им. Пастера (г. С.-Петербург).

Диагностические исследования с использованием ИФА тест-систем для лабораторной диагностики Лайм-боррелиоза проводились в 61 субъекте Российской Федерации. Использовались тест-системы фирм "Омникс", "Вектор-Бест", "ЭкоЛаб". Тест-системы фирм "Омникс", "Вектор-Бест" имеют свидетельства о государственной регистрации.

Для обнаружения антител к вирусам клещевого энцефалита лаборатории использовали ИФА тест-системы "ВектоВКЭ-Ig М-стрип", и "ВектоВКЭ-Ig G-стрип", (ЗАО Вектор Бест). Данные тест-системы имеют свидетельства о государственной регистрации

Вместе с тем, для обнаружения вирусов клещевого энцефалита использовались и незарегистрированные ИФА тест-системы: "ВектоВКЭ-антиген", (ЗАО Вектор Бест) и "ИФТС ВКЭ Аг", (ЗАО Эколаб), использована в ФГУЗ ЦГиЭ в Тульской области. Данные тест-системы не имеют свидетельств о госрегистрации.

Зарегистрированной тест-системой для выявления возбудителя КВЭ является ИФА тест-система производства ФГУП "НПО "Микроген".

В целях повышения эффективности работы по профилактике особо опасных и природно-очаговых болезней, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, железнодорожному транспорту, главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, на железнодорожном транспорте предлагаю обеспечить:

1. Дальнейшее укрепление и модернизацию материально-технической базы лабораторий особо опасных инфекций. Дооснастить лаборатории современными средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, достаточным для выполнения лабораторных исследований и измерений в полном объеме и в соответствии с требованиями действующих нормативных и методических документов;

2. Своевременное повышение профессионального уровня и квалификации специалистов по лабораторной диагностике особо опасных инфекций на базе противочумных учреждений;

3. Методическое руководство ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации за деятельностью лабораторий филиалов;

4. Соблюдение правил биологической безопасности при отборе и транспортировании образцов для исследования, при работе с патогенными микроорганизмами, условий стерилизации, дезинфекции;

5. Использование для диагностики инфекционных болезней (при их наличии) зарегистрированных в установленном порядке диагностических препаратов;

6. Внедрение современных высокочувствительных методов и методик лабораторных исследований (в т.ч. селективных, молекулярно-генетических, радиохимических, других экспресс- и ускоренных методов);

7. Расширение номенклатуры, оптимизацию структуры, повышение качества и достоверности лабораторных исследований и инструментальных измерений;

8. Совершенствование системы качества и внутреннего лабораторного контроля;

9. Участие бактериологических лабораторий ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и их филиалов во внешнем контроле качества лабораторных исследований материала, в том числе подозрительного на зараженность возбудителями особо опасных инфекционных болезней, в соответствии с методическими документами;

10. Усиление контроля готовности бактериологических лабораторий ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и их филиалов к работе по холере и другим, особо опасным инфекциям, в том числе с применением шифрованных проб с учетом МУ 4.2.1103-02 "Приготовление проб с имитаторами патогенных биологических агентов", утвержденных Минздравом РФ;

11. Взаимодействие с Региональными центрами, Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора и Национальными центрами верификации диагностической деятельности в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 17 марта 2008 года N 88 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней".

12. О принятых мерах доложить в срок до 1 февраля 2009 года.

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО