ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
11 сентября 2008 г.
N 03И-591/08
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции"
Росздравнадзора, сообщает о выявлении в обращении лекарственных средств: "Мовалис, таблетки 15 мг N 20" серия 604231, партия
1200 уп.; "Мовалис,
таблетки 15 мг N 20" серия 604231, партия 2400 уп.,
сопровождающихся сведениями о декларациях (соответственно N РОСС DE.ФМ01.Д05882
от 02.04.2008; N РОСС DE.ФМ01.Д05882 от 14.04.2008), регистрация которых не
подтверждена органом по сертификации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
лекарственного препарата "Мовалис, таблетки 15
мг N 20" серия 604231, поставка которого сопровождалась указанными
сведениями о декларациях соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно
сообщаем, что по информации ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества
медицинской продукции" Росздравнадзора декларация о соответствии N РОСС
DE.ФМ01.Д05882 ООО "Фирма Хелс-М"
зарегистрирована органом по сертификации 28.01.2008 на лекарственное средство
"Гепа-Мерц, гранулят
для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 5 г пакетики (30), пачки
картонные" серия 703301, партия 800 уп.".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА