ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 сентября 2008 г.

 

N 03И-562/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций. 2 мл (ампулы) N 5" серии 0802097, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0802097. имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая предлагает, субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 03.09.2008 г. N 03И-562/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ)

N 5" СЕРИИ 0802097

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
В УФ-свете:                         - ампулы: флюоресценция номера      серии и срока годности;             - вторичная упаковка: в месте       нанесения штрих-кода флюоресценция  надписи "GUS".	В УФ-свете флюоресценция на         этикетке ампулы и на вторичной      упаковке в месте нанесения штрих-   кода надписи "GUS" отсутствует.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА