Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

2 сентября 2008 г.

 

N 03И-550/08

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2008 года.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.09.2008 N 03И-550/08

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ИЮНЬ 2008 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Нейродикловит капсулы 

Ланнахер Хайльмиттель
ГмбХ, Австрия       

3  

Соответствуют

2. 

Офтолик R капли       
назальные             

Промед Экспортс Пвт.
Лтд., Индия         

3  

Соответствуют

3. 

Витатресс R таблетки  

ОАО "Верофарм",     
Россия              

3  

Соответствуют

4. 

Веро-тамоксифен       
таблетки 0,02 г       

ОАО "Верофарм",     
Россия              

3  

Соответствуют

5. 

Диара R таблетки      
жевательные 2 мг      

ЗАО "ФП "Оболенское",
Россия              

3  

Соответствуют

6. 

Аскорбиновая кислота  
раствор для в/в и в/м 
введения              

ОАО "Новосибхимфарм",
Россия              

3  

Соответствуют

7. 

Бетаметазон раствор для
в/в и в/м введения    

ОАО "Фармстандат-   
Уфавита", Россия    

3  

Соответствуют

8. 

Термикон R крем для   
наружного применения 1;

ООО "Фармстандарт-  
Фитофарм-НН", Россия

3  

Соответствуют

9. 

Акрипамид R таблетки, 
покрытые пленочной    
оболочкой, 2,5 мг     

ОАО "ХФК "Акрихин", 
Россия              

3  

Соответствуют

10.

Осталон R таблетки,   
покрытые оболочкой, 70
мг                    

Гедеон Рихтер А.О., 
Венгрия             

3  

Соответствуют

11.

Антитела к            
мозгоспецифическому   
белку S-100 афинно    
очищенные             

ООО "НПФ Материа    
Медика Холдинг",    
Россия              

3  

Соответствуют

12.

Натрия хлорид раствор 
для инфузий 0,9%      

ОАО "Фирма           
Медполимер", Россия 

3  

Соответствуют

13.

Анаприлин таблетки 10 
мг, 40 мг             

ОАО "Татхимфарм-    
препараты", Россия  

3  

Соответствуют

14.

Пренесса R таблетки 2 
мг                    

ООО "КРКА-РУС",     
Россия              

3  

Соответствуют

15.

Вазилип R таблетки,   
покрытые оболочкой, 10
мг, 20 мг, 40 мг      

ООО "КРКА-РУС",     
Россия              

3  

Соответствуют

16.

Зилт R таблетки,      
покрытые оболочкой,   
75 г                  

ООО "КРКА-РУС",     
Россия              

3  

Соответствуют

17.

Велафакс таблетки     
37,5 мг               

Плива Хрватска д.о,
Республика Хорватия,
Россия              

3  

Соответствуют

18.

Сонизин R капсулы с   
модифицированным      
высвобождением 0,4 мг 

Гедеон Рихтер А.О., 
Венгрия             

3  

Соответствуют

19.

Людиомил R таблетки,  
покрытые оболочкой,   
25 мг                 

Новартис Фарма АГ,  
Швейцария           

3  

Соответствуют

20.

Себиво R таблетки,    
покрытые оболочкой,   
600 мг                

Новартис Фарма АГ,  
Швейцария           

3  

Соответствуют

21.

Назол Кидс спрей      
назальный для детей   
0,25%                 

Сагмел Инк., США    

3  

Соответствуют

22.

Назол Адванс спрей    
назальный 0,05%       

Сагмел Инк., США    

3  

Соответствуют

23.

Аскорбиновая кислота  
порошок для приема    
внутрь 1000 мг        

ОАО "Марбиофарм",   
Россия              

3  

Соответствуют

24.

Пентовит таблетки,    
покрытые оболочкой    

ЗАО "Алтайвитамины",
Россия              

3  

Соответствуют

25.

Цефотаксим порошок для
приготовления раствора
для в/в и в/м введения

Шиджуанг Фарма Групп
Цонгнуо Фармасьютикал
(Шиджуанг),         
Китай/Мапичем АГ    
(Швейцария)         

3  

Соответствуют

26.

Солодки сироп, сироп  

ЗАО "Ростовская     
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3  

Соответствуют

27.

Глюкоза раствор для   
инфузий 10%           

ЗАО "ИСТ-ФАРМ",     
Россия              

3  

Соответствуют

28.

Бронхикум R сироп     
100 мл                

Наттерманн энд. Сие.
ГмбХ, Германия      

3  

Соответствуют

29.

Метфогамма R таблетки,
покрытые оболочкой,   
1000 мг               

Верваг Фарма ГмбХ и 
КоГ, Германия     

3  

Соответствуют

30.

Азитромицин капсулы   
250 мг                

ООО "Озон", Россия  

3  

Соответствуют

31.

Простопин суппозитории
ректальные            

ООО "Алфарм", Россия

3  

Соответствуют

32.

Оксациллин субстанция 

ОАО "Органика",     
Россия              

3  

Соответствуют

33.

Радахлорин экстракт   
жидкий                

ООО "Рада-Фарм",    
Россия              

3  

Соответствуют

34.

Пиридоксальфосфат     
таблетки 10 мг        

ЗАО "Обнинская      
химико-             
фармацевтическая    
компания", Россия   

3  

Соответствуют

35.

Колдакт Флю R плюс    
капсулы               
пролонгированного     
действия              

Ранбакси Лабораториз
Лимитед, Индия      

3  

Соответствуют

36.

Кагоцел R таблетки    
12 мг                 

ООО "Ниармедик плюс",
Россия              

3  

Соответствуют

37.

Цефтазидим порошок для
приготовления раствора
для в/в и в/м введения
1,0 г, 2,0 г          

ЗАО "Скопинский     
фармацевтический    
завод", Россия      

3  

Соответствуют

38.

Цефтриаксон порошок для
приготовления раствора
для в/в и в/м введения
1,0 г                 

ЗАО "Скопинский     
фармацевтический    
завод", Россия      

3  

Соответствуют

39.

Цефотаксим порошок для
приготовления раствора
для в/в и в/м введения
1,0 г                 

ЗАО "Скопинский     
фармацевтический    
завод", Россия      

3  

Соответствуют

40.

Цефуроксим порошок для
приготовления раствора
для в/в и в/м введения
0,75 г, 1,5 г         

ЗАО "Скопинский     
фармацевтический    
завод", Россия      

3  

Соответствуют

41.

Гентамицин-АКОС мазь  
для наружного и       
местного применения    
0,1%                  

ОАО "Синтез", Россия

3  

Соответствуют

42.

Бонвива раствор для   
внутривенного введения
3 мг/3 мл             

Ф.Хоффманн-Ля Рош   
Лтд., Швейцария     

3  

Соответствуют

43.

Кагоцел R субстанция- 
порошок               

ООО "Ниармедик плюс"

3  

Соответствуют

44.

Циклодол таблетки 2 мг

ОАО "Фармстандарт-  
Лексредства", Россия

3  

Соответствуют

45.

Силимар экстракт сухой

ЗАО "Фармцентр      
ВИЛАР", Россия      

3  

Соответствуют

46.

Шалфея листья, сырье  
измельченное          

ЗАО "Ст-Медифарм",  
Россия              

3  

Соответствуют

47.

Кориандра плоды, плоды
цельные               

ЗАО Фирма "Здоровье",
Россия              

3  

Соответствуют

48.

Ацикловир таблетки 200
мг                    

ЗАО "Северная       
звезда", Россия     

3  

Соответствует

49.

Девясила корневища с  
корнями, сырье        
измельченное          

ЗАО "Ст-Медифарм",  
Россия              

3  

Соответствуют

50.

Зорекс R капсулы 150 мг
+ 7 мг, 250 мг + 10 мг

ОАО "Щелковский     
витаминный завод",  
Россия              

3  

Соответствуют

51.

Аира корневища сырье  
измельченное          

ЗАО "Ст-Медифарм",  
Россия              

3  

Соответствуют

52.

Дротаверин раствор для
инъекций 20 мг/мл     

ООО "Компания "ДЕКО"

3  

Соответствуют

53.

Альфа Нормикс таблетки
покрытые оболочкой    
200 мг                

Альфа Вассерманн    
С.п.А., Италия      

3  

Соответствуют

54.

Микройодид таблетки   
0,1 мг                

ОАО "Татхимфарм-    
препараты", Россия  

3  

Соответствуют

55.

Дексаметазон-Беталек  
капли глазные и ушные 
0,1%                  

ООО "Бета-Лек",     
Россия              

3  

Соответствуют

56.

Ацетилсалициловая     
кислота МС таблетки   
0,5 г                 

ЗАО "Медисорб",     
Россия              

3  

Соответствуют

57.

Корвалол капли для    
приема внутрь         

ЗАО "Сесана", Россия

3  

Соответствуют

58.

Коделак R фито сироп  

ОАО "Фармстандарт-  
Лексредства", Россия

3  

Соответствуют

59.

Аира корневища (сырье 
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

60.

Багульника болотного  
побеги (сырье         
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

61.

Березовые почки (сырье
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

62.

Бессмертника песчаного
цветки (сырье         
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

63.

Боярышника плоды (сырье
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

64.

Брусники листья (сырье
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

65.

Валерианы корневища с 
корнями (сырье        
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

66.

Горца птичьего (спорыша
трава) (сырье         
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

67.

Девясила корневища с  
корнями (сырье        
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

68.

Дуба кора (сырье      
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

69.

Душицы трава (сырье   
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия               

3  

Соответствуют

70.

Зверобоя трава (сырье 
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

71.

Крапивы листья (сырье 
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

72.

Кукурузные столбики с 
рыльцами (сырье       
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

73.

Ламинарии слоевища    
(морская капуста)     
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

74.

Липы цветки (сырье    
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

75.

Льна семена (сырье    
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия               

3  

Соответствуют

76.

Мать-и-мачехи листья  
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

77.

Мелиссы лекарственной 
трава (сырье          
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

78.

Мяты перечной листья  
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

79.

Ноготков цветки (сырье
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

80.

Одуванчика корни (сырье
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

81.

Ортосифона тычиночного
(почечного чая) листья
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

82.

Пастушьей сумки трава 
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

83.

Ольхи соплодия (сырье 
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

84.

Пижмы цветки (сырье   
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

85.

Полыни горькой трава  
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",    
Россия              

3  

Соответствуют

86.

Подорожника большого  
листья (сырье         
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

87.

Пустырника трава (сырье
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

88.

Ромашки цветки (сырье 
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

89.

Сенны листья (сырье   
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

90.

Солодки корень (сырье 
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

91.

Сосны почки (сырье    
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

92.

Сушеницы топяной трава
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

93.

Толокнянки листья     
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

94.

Тысячелистника трава  
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствует

95.

Укропа пахучего плоды 
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",    
Россия              

3  

Соответствуют

96.

Фенхеля плоды (сырье  
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

97.

Фиалки трава          

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

98.

Хвоща полевого трава  
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

99.

Чабреца трава (сырье  
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

100.

Чага (Березовый гриб) 
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

101.

Череды трава (сырье   
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

102.

Чистотела трава (сырье
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

103.

Шалфея листья (сырье  
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

104.

Шиповника плоды       

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

105.

Эвкалипта прутовидного
листья (сырье         
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

106.

Эрвы шерстистой трава 
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

107.

Грудной сбор N 1 (сырье
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

108.

Успокоительный сбор N 3
(сырье растительное)  

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

109.

Сбор "Арфазетин" (сырье
растительное)         

ООО "Старт-Фито",   
Россия              

3  

Соответствуют

110.

Сирбида капсулы       

Миракл Фарма Групп  
Лтд
, Великобритания 

3  

Соответствуют

111.

Веро-анасторозол      

ОАО "Верофарм",     
Россия              

3  

Соответствуют

112.

Глицеритан (полупродукт
жидкость)             

ЗАО "Фармацевтический
комбинат", Россия   

3  

Соответствуют

113.

Асептолин раствор для 
наружного применения  
70%, 90%              

ЗАО "Фармацевтический
комбинат", Россия   

3  

Соответствуют

114.

Асептолин плюс раствор
для наружного         
применения 70%, 90%   

ЗАО "Фармацевтический
комбинат", Россия   

3  

Соответствуют

115.

Колдрекс Юниор Хот    
Дринк порошок для     
приготовления         
раствора для детей    

СмитКляйнБичем С.А.,
Испания             

3  

Соответствуют

116.

Индапамид таблетки,   
покрытые оболочкой,   
0,0025 г              

ЗАО "Канонфарма     
продакшн", Россия   

3  

Соответствуют

117.

Амлодипин таблетки    
0,005 г               

ЗАО "Канонфарма     
продакшн", Россия   

3  

Соответствуют

118.

Глюкоза-Э раствор для 
инфузий 5%             

ОАО НПК ЭСКОМ       

3  

Соответствуют

119.

МультиМакс R для глаз 
таблетки              

Юнифарм ИНК, США    

3  

Соответствуют

120.

Цефтриабол порошок для
приготовления раствора
для в/в и в/м введения

ООО "АБОЛмед", Россия

3  

Соответствуют

121.

Клензит-С гель для    
наружного применения  
0,1%                  

Гленмарк            
Фармасьютикалз, Лтд,
Индия               

3  

Соответствуют

122.

Бетасерк таблетки 16 мг

Солвей              
Фармасьютикалз,     
Нидерланды          

3  

Соответствуют

123.

Оксамп R капсулы      

ОАО "Синтез", Россия

3  

Соответствуют

124.

Папаверин таблетки    
40 мг                 

ОАО "Фармстандарт-  
Томскхимфарм", Россия

3  

Соответствуют

125.

Нитросорбид таблетки  
10 мг                 

ОАО "Фармстандарт-  
Томскхимфарм", Россия

3  

Соответствуют

126.

Транексам раствор для 
внутривенного введения
50 мг/мл              

ЗАО "Обнинская      
химико-             
фармацевтическая    
компания", Россия   

3  

Соответствуют

127.

Деринат раствор для   
внутримышечного       
введения 15 мг/мл     

ЗАО ФП              
"Техномедсервис",   
Россия              

3  

Соответствуют

128.

Энтеросгель гель для  
приема внутрь         

ЗАО ТНК Силма, Россия

3  

Соответствуют

129.

Диклофенак 100 таблетки
пролонгированного     
действия              

ООО "Хемофарм",     
Россия              

3  

Соответствуют

130.

Натрия хлорид         
субстанция            

ОАО "Тюменский      
химико-             
фармацевтический    
завод", Россия      

3  

Соответствуют

131.

Пирацетам таблетки,   
покрытые оболочкой,   
200 мг                

Органика, Россия    

3  

Соответствуют

132.

Валерианы настойка    

ООО "Гиппократ",    
Россия              

3  

Соответствуют

133.

Красавки сумма        
алкалоидов, субстанция

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР,
Россия              

3  

Соответствуют

134.

Спирамисар таблетки,  
покрытые оболочкой, 1,5
млн. ЕД               

ОАО "Биохимик",     
Россия              

3  

Соответствуют

135.

Индапамид таблетки,   
покрытые оболочкой,   
2,5 мг                

ООО "Озон", Россия  

3  

Соответствуют

136.

Формагель гель для    
наружного применения  
3,7%                  

ЗАО "Ретиноиды",    
Россия              

3  

Соответствуют

137.

Омепразол-Акри капсулы
20 мг                 

ОАО "ХФК "Акрихин", 
Россия              

3  

Соответствуют

138.

Метилэтилпиридинола   
сукцинат, субстанция  

ООО "Бион", Россия  

3  

Соответствуют

139.

Этилметилгидроксипири-
дина сукцинат         

ООО "Бион", Россия  

3  

Соответствуют

140.

Эксиджад, таблетки    
диспергируемые 250 мг 

Новартис Фарма Штейн
АГ, Швейцария       

1  

Соответствует

141.

Эксиджад, таблетки    
диспергируемые 500 мг 

Новартис Фарма Штейн
АГ, Швейцария       

1  

Соответствует

142.

Анафранил, раствор для
мышечного введения    
12,5 г/мл             

Новартис Фарма Штейн
АГ, Швейцария       

1  

Соответствует

143.

Зисакар, таблетки,    
покрытые пленочной    
оболочкой, 25 мг      

Кадила Хэлткэр Лтд, 
Индия               

1  

Соответствует

144.

Зисакар, таблетки,    
покрытые пленочной    
оболочкой, 50 мг      

Кадила Хэлткэр Лтд, 
Индия               

1  

Соответствует

145.

Ургокор мозольный,    
пластырь              

Лаборатории Урго    
С.А., Франция       

1  

Соответствует

146.

Фансидар, таблетки 500
мг/25 мг              

Ф.Хоффманн-Ля Рош   
Лтд, Швейцария      

1  

Соответствует

147.

Сертикан, таблетки    
0,5 мг                

Новартис Фарма Штейн
АГ, Швейцария       

1  

Соответствует

148.

Фенюльс R Комплекс,   
сироп 50 мг/5 мл      

Ранбакси Лабораториз
Лимитед, Индия      

1  

Соответствует

149.

Экселон R, раствор для
приема внутрь 2 мг/мл 
(флакон) 50 мл        

Новартис Фарма С.А.С,
Франция             

1  

Соответствует

150.

Бетасерк, таблетки 8 мг

Солвей              
Фармасьютикалз,     
Франция             

2  

Соответствуют

151.

Трилептал R, таблетки,
покрытые оболочкой,   
150 мг                

Новартис Фарма      
С.п.А., Италия      

1  

Соответствует

152.

Трилептал R, таблетки,
покрытые оболочкой,   
600 мг                

Новартис Фарма      
С.п.А.,             
Италия              

1  

Соответствует

153.

Велаксин R, капсулы   
пролонгированного     
действия 75 мг        

ОАО Фармацевтический
завод "ЭГИС", Венгрия

1  

Соответствует

154.

Вольтарен Рапид,      
порошок для           
приготовления раствора
для приема внутрь 50 мг

Мифарм С.п.А., Италия

1  

Соответствует

155.

Депрефолт, таблетки,  
покрытые оболочкой,   
50 мг                 

АО Актавис, Исландия,
упакован ЗАО "ЗиО-  
Здоровье", Россия   

1  

Соответствует

156.

Фенюльс R Комплекс,   
капли для приема внутрь
50 мг/мл              

Ранбакси Лабораториз
Лимитед, Индия,     

1  

Соответствует

157.

Альбумин, раствор для 
инфузий 20%           

ФГУП НПО "Микроген" 
МЗРФ                
"Иммунопрепарат"    
(г. Уфа), Россия    

3  
(10208,
20208,
30208)

Не           
соответствуют
по показателю
"Стабильность"

158.

Нитроглицерин, таблетки
подъязычные 0,5 мг    

ООО Фармацевтическая
компания "Здоровье",
Украина             

3  
(10607,
20607,
31207)

Не           
соответствуют
по показателю
"Посторонние 
примеси, ВЭЖХ"

159.

Фансидар R, таблетки  
500 мг/25 мг          

Ф.Хоффманн-Ля Рош   
Лтд, Швейцария,     

3  

Соответствуют

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024