ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

2 сентября 2008 г.

 

N 03И-547/08

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июль 2008 года.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.09.2008 г. N 03И-547/08

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИЮЛЬ 2008 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование  
препарата, серия

Название     
организации    
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы   

архивные  
образцы   
производителя

образцы  
экспертной 
организации

1. 

Настойка прополиса
25 мл сер. 431007

ООО "Фармстандарт- 
Фитофарм-НН", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

2. 

Настойка прополиса
25 мл сер. 320707

ООО "Фармстандарт- 
Фитофарм-НН", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

3. 

Настойка валерианы
25 мл сер. 10207 

ОАО                
"Фармацевтическая  
фабрика Санкт-     
Петербурга", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

4. 

Нистатин         
суппозитории     
вагинальные 500000
ЕД сер. 280307   

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

5. 

Мукалтин табл.   
0,05 г           
сер. 006022007   

ЗАО "Медисорб",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

6. 

Мукалтин табл.   
0,05 г           
сер. 002022007   

ЗАО "Медисорб",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

7.  

Парацетамол, табл.
0,2 г сер. 60807 

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

не          
соответствуют

8. 

Аспаркам, табл.  
сер. 270606      

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

9. 

Бензилпенициллина
натриевая соль,  
порошок 1000000  
ЕД               

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

10.

Диклофенак натрия,
субстанция       
сер. 327DFS18010 

"Юник Кемикалс     
(отделение фирмы   
"Дж.Б.Кемикалс энд 
Фармасьютикалс     
Лтд.", Индия       

соответствуют

соответствуют

11.

Сироп корня      
солодки 100 г    
сер. 171007      

ОАО                
"Самарамедпром",   
Россия             

не           
соответствуют

не          
соответствуют

12.

Цефотаксим,      
порошок 1,0 г    
сер. 170407      

ООО "Компания      
"Деко", Россия     

не           
соответствуют

не          
соответствуют

13.

Преднизолон, р-р 
для внутривенного
и внутримышечного
введения 30 мг/мл
1 мл сер. PS-704 

"Индус Фарма Пвт.  
Лтд.", Индия       

не           
соответствуют

не          
соответствуют

14.

Трависил сироп   
сер. 6037        
от 02.2006       

"Плетхико          
Фармасьютикалз Лтд",
Индия              

не           
соответствуют

не          
соответствуют

15.

Настойка валерианы
50 мл сер. 120706

ОАО                
"Фармацевтическая  
фабрика Санкт-     
Петербурга", Россия

соответствуют

образцы не  
представлены

16.

Мукалтин табл.   
0,05 г           
сер. 014122006   

ЗАО "Медисорб",    
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

17.

Мукалтин табл.   
0,05 г           
сер. 011042007   

ЗАО "Медисорб",    
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

18.

Цефекон R Д      
суппозитории     
ректальные для   
детей 0,05 г     
сер. 111106      

ОАО "Нижфарм",     
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

19.

Настойка прополиса
25 мл сер. 330707

ООО "Фармстандарт- 
Фитофарм-НН", Россия

соответствуют

соответствуют

20.

Настойка календулы
40 мл сер. 310507

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика"           

соответствуют

соответствуют

21.

ГИДРОКОРТИЗОН-   
РИХТЕР, суспензия
для иньекций     
сер. A75134B     

фирма "Гедеон Рихтер
А.О.", Венгрия     

соответствуют

соответствуют

22.

Настойка прополиса
25 мл сер. 350807

ООО "Фармстандарт- 
Фитофарм-НН", Россия

соответствуют

соответствуют

23.

Натрия хлорид,   
субстанция-порошок
сер. 13020707    

ОАО "Востоквит",   
Россия             

соответствуют

соответствуют