ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 августа 2008 г.
N 03И-537/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила
информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок" серий,
0712035, 0706041, 0703019, FP/01/9014, 0712031, 0712036, 0706042, 0703020,
FP/01/9015, 0712032, 0706040, 0706043, FP/01/9011, RH6351206, 0712033, 0712034,
0702044, 0610013, 0706044, 0702043, FP/01/9012, FP/01/9013 реализуемые как
продукция, выпускаемая "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия. По
информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции
указанных серий не осуществлялось.
Указанная субстанция перечисленных серий
подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор
предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по
изъятию из обращения фармацевтической субстанции "Ранитидина
гидрохлорид, субстанция-порошок" серий, 0712035, 0706041, 0703019,
FP/01/9014, 0712031, 0712036, 0706042, 0703020, FP/01/9015, 0712032, 0706040,
0706043, FP/01/9011, RH6351206, 0712033, 0712034, 0702044, 0610013, 0706044,
0702043, FP/01/9012, FP/01/9013, на упаковках которой указан производитель
"Ранбакси Лабораториз
Лтд.", Индия, и лекарственных средств,
произведенных из указанной субстанции.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
О принятых мерах информировать
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА