|
культивирование |
|
хранение |
|
приобретение |
|
|
производство |
|
перевозка |
|
использование |
|
|
изготовление |
|
реализация |
|
уничтожение |
|
|
переработка |
|
распределение |
|
|
|
Последнее обследование
проведено _________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование контролирующей организации, дата)
Какие предложения и замечания не выполнены ________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
В ходе проверки соблюдения
лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований
и условий установлено:
I. Выполнение общих
требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I, в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах":
1. Наличие у лицензиата/соискателя
лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном
основании земельных участков, зданий, помещений и оборудования, для
осуществления лицензируемой деятельности
1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности ___________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
сроком с "____"_________________ г. по "____"____________________ г. _____
1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _______
___________________________________________________________________________
(N, дата выдачи, срок действия заключения)
- санитарное состояние помещений __________________
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________
___________________________________________________________________________
1.3. Наличие оборудования:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств
на баланс и др. документы)
2. Соблюдение требований по технической
укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и
помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности
2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям
объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ ______________________________
(указать дату и N)
___________________________________________________________________________
(перечислить помещения, на которые выдано заключение)
2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, NN комнат,
площадь по плану БТИ, оснащенность, с указанием запаса) для хранения
наркотических средств и психотропных веществ:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
характеристика земельных участков (с указанием их укрепленности)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. Соблюдение требований, предусмотренных
Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от
6 августа 1998 г. N 892
3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих
служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным
веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим
алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в
соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к
выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности,
связанной с источником повышенной опасности _______________________________
(указать количество сотрудников)
3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу
своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и
психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление
средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за
преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской
Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение
в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических
средств и психотропных веществ ____________________________________________
(указать количество сотрудников)
3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к
работе с наркотическими средствами и психотропными веществами _____________
___________________________________________________________________________
(указать дату и N, количество допущенных сотрудников)
4. Наличие в штате работников
(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных
сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее
специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере
лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой
работы
4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:
Провизоры _________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О., регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный
N сертификата, дата выдачи, срок действия)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
фармацевты ________________________________________________________________
(Ф.И.О., регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный
N сертификата, дата выдачи, срок действия)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
медицинские работники _____________________________________________________
другие специалисты ________________________________________________________
4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами
и психотропными веществами специальной подготовки в сфере лицензируемой
деятельности ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4.3. Наличие штатного расписания __________________________________________
4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с
требованиями Трудового Кодекса РФ _________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4.5. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________________
(Наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
4.6. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об
ознакомлении):
на специалистов _______________ на вспомогательный персонал _______________
___________________________________________________________________________
5. Соблюдение
лицензиатом требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения
специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению юридическими
лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской
Федерации от 04 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ":
5.1. Наличие и оформление журнала регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать соответствие/несоответствие требованиям законодательства,
предъявляемым к ведению журнала, наличие оригиналов или заверенных копий
документов, отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом порядке)
5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации операций _____
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О., дата и N приказа)
5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и
хранением журнала регистрации операций ____________________________________
(Ф.И.О., дата и N приказа)
5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, перечень которых
утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998
г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации _____________________
5.6. Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира после
опечатки сейфов
5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и
психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать периодичность проведения)
5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия ___
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
II. Выполнение
дополнительных лицензионных требований и условий лицензиатом при осуществлении
конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение правил и
порядка культивирования растений, переработки, производства, хранения, учета,
изготовления аналитических (стандартных) образцов, реализации, распределения,
приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и
психотропных веществ):
1. Культивирование растений, внесенных в Список I в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах":
1.1. Наличие документации на культивирование растений, внесенных в Список I
в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах": __________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
1.2. Указать наименования культивируемых растений, включенных в Перечень
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской федерации ___________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
1.3. Указать документы, подтверждающие наличие у юридического лица условий
для обеспечения безопасности деятельности по культивированию растений, а
также предотвращению возможности хищения культивируемых растений __________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
1.4. Соблюдение государственных квот при культивировании
наркотикосодержащих растений ______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2. Переработка:
2.1. Указать наименование веществ (наркотических средств и психотропных
веществ), используемых в процессе переработки: ____________________________
___________________________________________________________________________
2.2. Наличие документа, являющегося основанием для переработки
наркотических средств и психотропных веществ ______________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.3. Действия (приемы), используемые в процессе переработки:
- рафинирование (очистка от посторонних примесей)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
- повышение в препарате концентрации НС или ПВ ____________________________
___________________________________________________________________________
- получение на основе одних НС или ПВ других наркотических средств или
психотропных веществ ______________________________________________________
___________________________________________________________________________
- получение веществ, не являющихся наркотическими средствами или
психотропными веществами __________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. Производство, изготовление (промышленное), их реализация
3.1. Указать техническую документацию, в соответствии с которой
осуществляется производство (изготовление) наркотических средств или
психотропных веществ: _____________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.2. Указать перечень производимых наркотических средств или психотропных
веществ в целях (изготовления) аналитических (стандартных) образцов: ______
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.3. Указать перечень изготавливаемых аналитических (стандартных) образцов:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.4. Наличие документа, подтверждающего основание производства
(изготовления) НС или ПВ в целях изготовления аналитических (стандартных)
образцов __________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.5. Наличие документации, подтверждающей качество получаемой продукции
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать наличие паспорта ОТК, сертификата соответствия качества
или другой документации)
___________________________________________________________________________
3.6. Указать наличие систем качества производства, а также документов,
подтверждающих их _________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3.7. Наличие плана распределения производимых (изготавливаемых)
наркотических средств и психотропных веществ ______________________________
___________________________________________________________________________
3.8. Соблюдение Правил культивирования, производства, изготовления,
хранения, перевозки, реализации, распределения, приобретения,
использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза
с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и
оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для
производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ,
утвержденных постановлением Правительства _________________________________
___________________________________________________________________________
4. Хранение
4.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров и
психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического
контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и
влажность на момент проверки) _____________________________________________
___________________________________________________________________________
4.2. Соблюдение условий хранения наркотических средств или психотропных
веществ в соответствии с их физико-химическими свойствами: ________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4.3. Соблюдение сроков годности наркотических средств или психотропных
веществ _______________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4.4. Наличие наркотических средств или психотропных веществ с истекшим
сроком годности ___________________________________________________________
(указать место их хранения)
4.5. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования): _______________
4.7. Наличие Договоров на уничтожение наркотических средств и психотропных
веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4.8. Организация контроля качества аналитических (стандартных) образцов,
наличие документации, удостоверяющей их качество (перечислить) ____________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5. Перевозка
5.1. Договор на охрану и сопровождение груза ______________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5.2. Утверждение маршрута перевозки _______________________________________
___________________________________________________________________________
5.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств и психотропных
веществ ___________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки наркотических
средств и психотропных веществ ____________________________________________
5.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки наркотических
средств и психотропных веществ
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
6. Уничтожение
6.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения наркотических
средств и психотропных веществ ____________________________________________
6.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению наркотических
средств и психотропных веществ ____________________________________________
7. Использование наркотических средств и психотропных веществ в
научных, учебных целях и экспертной работе
7.1. Наличие документов, подтверждающих право на осуществление
образовательной деятельности при использовании наркотических средств и
психотропных веществ в учебных целях ______________________________________
(указать наименование документа, его N, дату выдачи, кем выдан)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7.2. Наличие утвержденного списка лиц, проводящих работы с наркотическими
средствами и психотропными веществами _____________________________________
___________________________________________________________________________
7.3. Наименования и количества используемых наркотических средств и
психотропных веществ
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать наличие основания и обоснования их использования)
7.4. Наличие инструкции, определяющей порядок работы с наркотическими
средствами и психотропными веществами (включая порядок использования их
остатков) _________________________________________________________________
7.5. Организация учета наркотических средств и психотропных веществ в
научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(перечислить формы учетных документов)
7.6. Приказ о назначении ответственного лица за учет и хранение
наркотических средств и психотропных веществ ______________________________
8. Реализация, приобретение
8.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции ___________________
___________________________________________________________________________
(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и псих. веществ)
___________________________________________________________________________
8.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям _________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств)
8.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и психотропных
веществ
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать основной перечень и количество используемых веществ)
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных
требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали, с
актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
МП
___________________________________________________________________________
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и
условий осуществлена:
_______________________________
(Ф.И.О.)
________________
(подпись)
_______________________________
(Ф.И.О.)
________________
(подпись)
_______________________________
(Ф.И.О.)
________________
(подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/
соискателя лицензии ______________________________________________________,
(Ф.И.О. подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от _______________ N ______________, даны предписания об
устранении выявленных нарушений
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля (надзора)" в журнале учета мероприятий
по контролю сделана запись N _____________ от ____________________________.
Акт составлен: г. _____________________ "____"_________ 200__ г.
____ ч. ____ мин.