ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 августа 2008 г.

 

N 03-23601/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 3807/08/БХ, 3808/08/БХ от 30.07.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 мл" серии 010107, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0068-1044-01 и изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-1044-01, изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 мл" серии 010107, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" забракованная ранее ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-23", г. Мурманск, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-1044-01 и изм. N 1 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 15.10.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА