ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 августа 2008 г.
N 03И-530/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ГУ "Центр контроля
качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики":
по препарату "Омез,
капсулы 20 мг (стрипы) N 30" серии В80352, на
упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд", Индия, (поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск);
от ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора
(Ставропольский филиал):
по препарату "Мильгамма,
раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5",
серии 0712056, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ
и КоКГ", произведено "Солюфарм
ГмбХ", Германия, (поставщик ООО "Сайдана" г. Михайловск).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных средств на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от
центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА