ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 августа 2008 г.
N 03И-528/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Мильгамма,
раствор для инъекций (ампулы) 2 мл N 5, производства "Верваг
Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия, поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" г. Омск, показатели: "Описание"
(раствор темного красно-фиолетового цвета с резким неприятным запахом),
"Количественное определение цианокобаламина"
серии 0610081.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тыквы семена сырье растительное, 50 г
(пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ЗАО "Фирма
"Здоровье", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис"
г. Магадан, показатель "Числовые показатели (частей околоплодника в виде
отделившихся пленок и остатков сухой мякоти)" - серии 050807.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Прозерина
таблетки 0,015 г, таблетки 15 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20,
производства ОАО "Фармстандарт-Октябрь", поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатели: "Описание"
(таблетки с выщербленными краями, часть таблеток раскрошившиеся),
"Прочность на истирание" - серии 102О6.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА