ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 августа 2008 г.
N 01И-524/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Немозол,
суспензия для приема внутрь 100 мг|5 мл (флаконы пластиковые) 20 мл,
производства "Ипка Лабораториз
Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань"
г. Казань, показатель "Маркировка" (маркировка даты выпуска и срока
годности на вторичной упаковке не читается) - серии OX7010В.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Индометацин,
суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные), производства ООО "Фармаприм",
Республика Молдова, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-19" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на контурной
ячейковой упаковке надписи на иностранном языке) - серии 027.
- Натрия хлорид, раствор для инъекций
0,9% (ампулы) 10 мл (ампулы) N 10, производства "Сишуи
Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Маркировка"
(номер серии на вторичной упаковке указан неверно) - серии 071102.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ