ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 августа 2008 г.
N 01И-503/08
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи
с несоответствием лекарственного препарата "Дротаверин,
раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10" серий
10208, 20208, 50308, 40208, 70308, 80308, 100408, 130508, 140508 производства
ОАО "Биохимик" требованиям ФСП 42-0048-7461-06 по показателю
"Описание", производителем принято решение об отзыве перечисленных
серий указанного лекарственного препарата.
Указанные серии лекарственного средства
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщику).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии его из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ