ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 июля 2008 г.
N 01И-478/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи
с поступлением информации от ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Рязанской области" о несоответствии
качества лекарственного препарата "Муравьиный спирт, раствор для наружного
применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл" серии 70408
производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" требованиям ФС
42-643-98 по показателю "Общее содержание
муравьиной кислоты", указанная серия лекарственного препарата подлежит
изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ