ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июля 2008 г.

 

N 01И-473/08

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО "Медисорб" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 0,25 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) N 20" производства ЗАО "Медисорб" (Россия):

- РОСС RU.ФМ05.Д52606 от 23.05.2007 г. - серия 01032007;

- РОСС RU.ФМ05.Д19462 от 12.09.2007 г. - серия 02042007;

- РОСС RU.ФМ05.Д87111 от 17.12.2007 г. - серия 03042007.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 0,25 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) N 20" производства ЗАО "Медисорб" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО "Медисорб" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 0,25 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) N 20".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ